Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące BI 54903 (wziewny kortykosteroid) podawanego dwa razy dziennie przez inhalator Respimat pacjentom z astmą niedostatecznie kontrolowaną za pomocą małych dawek wziewnego kortykosteroidu (ICS)

27 maja 2022 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych mające na celu ocenę i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 8-tygodniowego leczenia BI 54903 w dawkach 45,5, 90,9 i 181,8 mcg dwa razy na dobę. Podawane za pomocą inhalatora Respimat® i propionianu flutikazonu HFA 220 mcg dwa razy na dobę u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną astmą w trakcie leczenia małymi dawkami ICS

Celem badania jest ocena i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania BI 54903 w 3 dawkach dwa razy dziennie (dwa razy na dobę), flutykazonu propionianu hydrofluoroalkanu w inhalatorze z odmierzaną dawką (HFA MDI) w dawce 220 mcg dwa razy na dobę. i placebo b.i.d. w ciągu 8-tygodniowego okresu leczenia u pacjentów z astmą w wieku od 12 do 65 lat niewystarczająco kontrolowanych za pomocą małych dawek wziewnego kortykosteroidu (ICS), co wykazano poprzez zmniejszenie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1 (zakres 10-25%) i kontrolę astmy kwestionariusz (ACQ-6) większy lub równy 1,5 w momencie randomizacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • 1248.6.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od co najmniej 12 do 65 lat
  3. Zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA) z 2009 r. wszyscy pacjenci muszą mieć historię astmy zdiagnozowaną przez lekarza od co najmniej trzech miesięcy w momencie włączenia do badania. Wstępna diagnoza astmy musi być postawiona przed 40 rokiem życia
  4. Wszyscy pacjenci muszą być leczeni podtrzymująco kortykosteroidem wziewnym w średniej dawce (ICS) z długo działającym beta-agonistą (LABA) lub kortykosteroidem wziewnym w dużej dawce (ICS) bez długo działającego beta-agonisty (LABA), stabilnym przez co najmniej sześć tygodni przed wizytą 1
  5. Wszyscy pacjenci muszą mieć natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela nie mniejszą niż 60 do 90% wartości należnej, a średni wynik w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ-6) podczas wizyty wstępnej przesiewowej musi być mniejszy niż 1,5 1
  6. U wszystkich pacjentów musi wystąpić poprawa FEV1 o nie mniej niż 12% w stosunku do wartości początkowej i bezwzględna zmiana o co najmniej 200 ml w ciągu 15-30 min po podaniu 400 μg salbutamolu/albuterolu hydrofluoroalkanu w inhalatorze z odmierzaną dawką (HFA MDI).
  7. Pacjenci muszą być osobami nigdy niepalącymi lub byłymi palaczami z historią palenia krótszą niż 10 paczkolat i zaprzestaniem palenia co najmniej na rok przed badaniem przesiewowym
  8. Pacjenci muszą umieć prawidłowo używać inhalatora Respimat® i inhalatora z odmierzaną dawką (MDI).
  9. Pacjenci muszą być w stanie wykonać wszystkie procedury związane z badaniem, w tym technicznie akceptowalne testy czynnościowe płuc i elektroniczne pomiary szczytowego przepływu wydechowego (PEF), oraz muszą być w stanie prowadzić dokumentację w okresie badania zgodnie z wymogami protokołu

  10. Aby wejść na okres leczenia należy spełnić następujące dodatkowe kryteria (podczas wizyty randomizacyjnej):

    • W okresie wstępnym (podczas tej samej wizyty w klinice) wszyscy pacjenci muszą wykazywać objawy (średni wynik ACQ-6 równy lub większy niż 1,5) oraz wykazywać zmniejszenie porannego FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela o nie mniej niż 10% i mniej co najmniej 25% od wartości wyjściowej FEV1 przed badaniem przesiewowym podczas wizyty 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z istotną chorobą płuc inną niż astma lub inne istotne schorzenia (określone na podstawie wywiadu, badania i badań klinicznych podczas badań przesiewowych)
  2. Pacjenci z istotnymi klinicznie, nieprawidłowymi wynikami badań hematologicznych i/lub biochemicznych krwi
  3. Pacjenci z infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatnich czterech tygodni przed Wizytą wstępną 1 oraz w okresach wstępnej selekcji i docierania
  4. Pacjenci z jakimkolwiek zaostrzeniem astmy podstawowej w ciągu ośmiu tygodni przed pierwszą wizytą przesiewową
  5. Pacjenci z czynnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wymagający leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami

  6. W okresie wstępnej selekcji / okresu wstępnego (wizyty 1–6) spełnione są którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • w klinice przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1%) przewidywana poniżej 40%,
    • więcej niż 12 dawek ratującego salbutamolu/albuterolu hydrofluoroalkanu w inhalatorze z odmierzaną dawką (HFA MDI) dziennie przez > 2 kolejne dni,
    • zaostrzenie astmy.
  7. Pacjenci po przebytej pneumonektomii lub planujący poddanie się torakotomii z jakiegokolwiek powodu
  8. Pacjenci, którzy są obecnie w programie rehabilitacji oddechowej lub ukończyli program rehabilitacji oddechowej w ciągu sześciu tygodni przed pierwszą wizytą przesiewową 1
  9. Pacjenci z dwiema lub więcej hospitalizacjami z powodu astmy w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  10. Pacjenci z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy lub znaną chorobą niedokrwienną serca wymagającą leczenia
  11. Pacjenci z wywiadem hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  12. Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego lub jakąkolwiek niestabilną lub zagrażającą życiu arytmią serca lub arytmią serca wymagającą interwencji lub zmiany farmakoterapii w ciągu ostatniego roku
  13. Pacjenci istotnie nadużywający alkoholu lub narkotyków w opinii badacza w ciągu ostatnich dwóch lat
  14. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi wymagającymi leczenia modulującego układ odpornościowy
  15. Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania, jaskrą w wywiadzie, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i/lub zaćmą
  16. Kobiety w ciąży lub karmiące
  17. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  18. Pacjenci, którzy byli leczeni przeciwciałami skierowanymi przeciwko immunoglobinie E (np. omalizumab, Xolair®) lub inne przeciwciała modulujące układ odpornościowy, takie jak blokery czynnika martwicy nowotworu-alfa w ciągu sześciu miesięcy przed Wizytą 1

  19. Pacjenci, którzy byli leczeni następującymi lekami w ciągu ostatnich czterech tygodni poprzedzających Wizytę 1 lub przewiduje się, że będą ich potrzebować podczas badania:

    • nieselektywne beta-adrenolityki (dozwolone jest stosowanie miejscowych kardioselektywnych beta-blokerów do oczu na jaskrę bez wąskiego kąta),
    • Doustne lub inne ogólnoustrojowe kortykosteroidy,
    • doustni beta-agoniści,
    • Zmiany w terapii odczulania alergenowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
    • środki modulujące układ odpornościowy, takie jak metotreksat lub cyklosporyna,
    • Inhibitory cytochromu P450 3A4, takie jak leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki (np. erytromycyna) lub leki przeciwretrowirusowe.
    • Pacjenci, którzy byli leczeni modyfikatorami leukotrienów, chromonami lub teofiliną w ciągu dwóch tygodni przed Wizytą 1
    • Pacjenci, którzy byli leczeni tiotropium w ciągu 3 tygodni przed Wizytą 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BI 54903 - niska dawka
Inhalator Respimat zawierający małą dawkę BI 54903 oraz inhalator z odmierzaną dawką (MDI) odpowiadający placebo hydrofluoralkanowi (HFA)
Lek: Placebo
Placebo pasujące do propionianu flutykazonu HFA MDI
Lek: BI 54903
BI 54903
Eksperymentalny: BI 54903 - średnia dawka
Inhalator Respimat zawierający średnią dawkę BI 54903 plus placebo odpowiadające HFA MDI
Lek: Placebo
Placebo pasujące do propionianu flutykazonu HFA MDI
Lek: BI 54903
BI 54903
Eksperymentalny: BI 54903 - wysoka dawka
Inhalator Respimat zawierający dużą dawkę BI 54903 oraz HFA MDI odpowiadający placebo
Lek: Placebo
Placebo pasujące do propionianu flutykazonu HFA MDI
Lek: BI 54903
BI 54903
Aktywny komparator: Propionian flutikazonu
Inhalator Respimat z flutykazonem HFA MDI zawierającym ICS plus placebo
Lek: Propionian flutikazonu
Propionian flutikazonu
Komparator placebo: Placebo
Dopasowany do placebo inhalator Respimat plus dopasowany do placebo HFA MDI
Lek: Placebo
Placebo pasujące do propionianu flutykazonu HFA MDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od punktu początkowego randomizacji do końca 8-tygodniowego okresu leczenia w minimalnej (przed podaniem dawki i przed ratunkiem) natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Na początku i w 8. tygodniu.
Średnia zmiana od punktu początkowego randomizacji do końca 8-tygodniowego okresu leczenia minimalnej (przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) minimalnej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1).
Na początku i w 8. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany od punktu początkowego randomizacji w minimalnej (przed podaniem dawki i przed resuscytacją leku rozszerzającego oskrzela) natężonej pojemności życiowej (FVC) po 2, 4 i 8-tygodniowych okresach leczenia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Średnie zmiany od punktu początkowego randomizacji w minimalnej (przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) natężonej pojemności życiowej (FVC) po 2, 4 i 8-tygodniowych okresach leczenia.
Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Średnie zmiany od wartości wyjściowej randomizacji w minimalnej (przed podaniem dawki i przed resuscytacją leku rozszerzającego oskrzela) natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po 2 i 4-tygodniowych okresach leczenia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2. i 4. tygodniu.
Średnie zmiany od punktu początkowego randomizacji w minimalnej (przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po 2 i 4-tygodniowych okresach leczenia.
Na początku badania oraz w 2. i 4. tygodniu.
Średnie zmiany od punktu początkowego randomizacji w najmniejszym stopniu (poranna dawka leku rozszerzającego oskrzela i lek rozszerzający oskrzela przed ratunkiem) FEF25-75 po 2, 4 i 8-tygodniowych okresach leczenia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Średnia zmiana od wartości początkowej randomizacji do (poranna dawka leku rozszerzającego oskrzela przed resuscytacją) Wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% pojemności życiowej (FEF 25-75) po 2, 4 i 8-tygodniowych okresach leczenia.
Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Średni szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przed podaniem dawki (i przed resuscytacją) oceniany za pomocą monitora astmy (AM2+) rano i wieczorem ostatniego tygodnia 8-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średni szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przed podaniem dawki (i przed resuscytacją), oceniany za pomocą monitora astmy (AM2+) rano i wieczorem ostatniego tygodnia 8-tygodniowego okresu leczenia.
8 tygodni
Średnie zużycie leków ratunkowych (w ciągu dnia i w nocy) oceniane za pomocą monitora astmy (AM2+) rano i wieczorem ostatniego tygodnia 8-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: W 8. tygodniu.
Średnie użycie leku doraźnego (w ciągu dnia iw nocy) oceniane za pomocą monitora astmy (AM2+) rano i wieczorem w ostatnim tygodniu 8-tygodniowego okresu leczenia.
W 8. tygodniu.
Średnia zmiana od punktu wyjścia randomizacji w wynikach kwestionariusza kontroli astmy (ACQ-6) podczas kolejnych wizyt studyjnych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ) składa się z 6 pytań samooceny pacjenta, z których każde jest w 7-stopniowej skali. Pozycje są jednakowo ważone, a wynik ACQ jest średnią z 6 pozycji i waha się od 0 (dobrze kontrolowane) do 6 (bardzo słabo kontrolowane). Średnie wyniki mniejsze lub równe 0,75 wskazują na dobrze kontrolowaną astmę, wyniki między 0,76 a mniej niż 1,5 wskazują na astmę częściowo kontrolowaną, a wynik większy lub równy 1,5 wskazuje na astmę niekontrolowaną.
Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Średnia zmiana od punktu wyjścia randomizacji w wynikach kwestionariusza jakości życia astmy (AQLQ(S)+12) podczas kolejnych wizyt studyjnych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
AQLQ(S)+12 to dobrze znane i zatwierdzone kwestionariusze do pomiaru kontroli objawów astmy i jakości życia, które są kwestionariuszami wyników zgłaszanymi przez pacjentów, które zawierają 32 pozycje. Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali (1 = maksymalne upośledzenie, 7 = brak upośledzenia). 32 pozycje kwestionariusza są uśredniane w celu uzyskania jednej ogólnej oceny jakości życia w zakresie od 1 (poważne upośledzenie) do 7 (w ogóle brak upośledzenia). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Na początku badania oraz w 2, 4 i 8 tygodniu.
Czas do odstawienia z powodu pierwszego zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: W 8. tygodniu.
Czas do odstawienia z powodu pierwszego zaostrzenia astmy.
W 8. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1248.6
  • 2010-023168-41 (Numer EudraCT: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionian flutikazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj