Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin MEGF0444A:n tehoa ja turvallisuutta, joka annosteltiin etenemiseen yhdistelmänä bevasitsumabin ja mFOLFOX-6:n kanssa potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton metastaattinen paksusuolen syöpä

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin MEGF0444A:n tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä bevasitsumabin ja FOLFOXin kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen paksusuolen syöpä

Tämä on vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MEGF0444A-hoidon tehokkuutta taudin etenemiseen yhdistettynä oksaliplatiiniin + foliinihappoon + 5-fluorourasiiliin (mFOLFOX-6) + bevasitsumabihoitoon osallistujilla. joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (CRC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Bruxelles, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
      • Barcelona, Espanja, 08907
      • Sevilla, Espanja, 41013
      • Valencia, Espanja, 46010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
      • Krakow, Puola, 31-531
      • Poznan, Puola, 61-878
      • Warszawa, Puola, 02-781
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93454
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu CRC ei sovellu mahdollisesti parantavaan resektioon, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva metastaattinen vaurio RECIST v1.1:n määritelmän mukaisesti
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Hedelmällisessä iässä oleville naispuolisille osallistujille ja miehille, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja jatkamaan sen käyttöä 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista premenopausaalisilla naisilla ja naisilla alle (<) 2 vuotta vaihdevuosien alkamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Tautikohtaiset poikkeukset

  • Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito (mukaan lukien kemoterapia, vasta-ainehoito, tyrosiinikinaasin estäjät, sädehoito, immunoterapia, hormonihoito tai tutkimushoito) ennen syklin 1 päivää 1 CRC:n yleisten lääketieteellisten poikkeuksien hoitoon
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin CRC viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista, paitsi ne, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski
  • Sädehoitoa mihin tahansa kohtaan mistä tahansa syystä 28 päivän sisällä ennen syklin 1 päivää 1
  • Kliinisesti havaittavissa olevia kolmannen tilan nestekeräyksiä, joita ei voida hallita tyhjennyksellä tai muilla toimenpiteillä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen terapeuttisessa tarkoituksessa 28 päivän sisällä ennen syklin 1 päivää 1
  • Imettävät naiset
  • Kliinisesti epäilty tai vahvistettu keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, jota ei hallita ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, inhaloitavilla kortikosteroideilla tai vastaavalla määrällä (</=) 10 milligrammaa päivässä (mg/vrk) prednisonia
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu hepatiitti tai kirroosi
  • Sensorinen perifeerinen neuropatia, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=) asteen 2 bevasitsumabikohtaiset poikkeukset
  • Kaikki muut sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydökset tai kliinisen laboratorion löydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, jotka ovat vasta-aiheisia bevasitsumabin tai tutkimuslääkkeen käytölle tai jotka voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan tai tehdä osallistujasta suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
  • Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
  • Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi sydämen vajaatoiminta (CHF)
  • Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  • Merkittävä verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta
  • Nykyinen tai äskettäin (10 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta) aspiriinin käyttö tai hoito dipyramidolilla, tiklopidiinilla, klopidogreelilla ja silostatsolilla
  • Nykyinen tai äskettäin (10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista) täysiannosten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttiseen tarkoitukseen
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen päivää 1 tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  • Ydinbiopsia tai muu pieni kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta verisuonitukilaitteen sijoittamista, 7 päivän sisällä ennen päivää 1
  • Anamneesissa vatsan tai henkitorven ja ruokatorven fisteli tai maha-suolikanavan (GI) perforaatio 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  • GI-tukoksen kliiniset merkit tai oireet tai vaatimus rutiininomaisesta parenteraalisesta nesteytyksestä, parenteraalisesta ravinnosta tai letkuruokinnasta
  • Todisteita vatsan vapaasta ilmasta, jota ei selitetä paracenteesilla tai äskettäisellä kirurgisella toimenpiteellä
  • Vakava, ei-paraantuva tai irtoava haava, aktiivinen haavauma tai hoitamaton luunmurtuma 5-fluorourasiilikohtainen poissulkeminen
  • Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos tai tymidylaattisyntaasigeenin polymorfismi, joka altistaa osallistujan 5-fluorourasiilin toksisuudelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEGF0444A + mFOLFOX-6 + bevasitsumabi
Osallistujat saavat MEGF0444A + mFOLFOX-6 (oksaliplatiini, foliinihappo ja 5-fluorourasiili) -hoito + bevasitsumabi. Osallistujat saavat oksaliplatiinia enintään 8 syklin ajan (sykli = 14 päivää) ja 5-fluorourasiilia, foliinihappoa, bevasitsumabia ja MEGF0444A:ta, kunnes sairaus etenee tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys voi kestää enintään 52 sykliä.
Lääke: 5-fluorourasiili
Osallistujat saavat 5-fluorourasiilia 400 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) suonensisäisenä (IV) boluksena ja sitten 2400 mg/m2 jatkuvana IV-infuusiona 46-48 tunnin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä taudin etenemiseen asti. , ei-hyväksyttävä myrkyllisyys tai enintään 52 sykliä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Bevasitsumabi
Osallistujille annetaan bevasitsumabia annoksella 5 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) 14 päivän välein taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen saakka, enintään 52 syklin ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Foliinihappo
Osallistujat saavat foliinihappoa 400 mg/m^2 IV-infuusiona 2 tunnin aikana jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai enintään 52 syklin ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: MEGF0444A
Osallistujille annetaan MEGF0444A kiinteänä annoksena 400 milligrammaa (mg) IV syklin 1 päivänä, minkä jälkeen seuraavat 400 mg:n annokset 14 päivän välein taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen saakka, enintään 52 syklin ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. .
Lääke: Oksaliplatiini
Osallistujat saavat oksaliplatiinia 85 mg/m^2 IV-infuusiona 90 minuutin aikana jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä enintään 8 syklin ajan.
Placebo Comparator: Plasebo + mFOLFOX-6 + bevasitsumabi
Osallistujat saavat MEGF0444A-yhteensopivan lumelääkkeen + mFOLFOX-6-ohjelman + bevasitsumabin. Osallistujat saavat oksaliplatiinia enintään 8 syklin ajan ja 5-fluorourasiilia, foliinihappoa, bevasitsumabia ja lumelääkettä, kunnes sairaus etenee tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee enintään 52 syklin ajan.
Lääke: 5-fluorourasiili
Osallistujat saavat 5-fluorourasiilia 400 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) suonensisäisenä (IV) boluksena ja sitten 2400 mg/m2 jatkuvana IV-infuusiona 46-48 tunnin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä taudin etenemiseen asti. , ei-hyväksyttävä myrkyllisyys tai enintään 52 sykliä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Bevasitsumabi
Osallistujille annetaan bevasitsumabia annoksella 5 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) 14 päivän välein taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen saakka, enintään 52 syklin ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Foliinihappo
Osallistujat saavat foliinihappoa 400 mg/m^2 IV-infuusiona 2 tunnin aikana jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai enintään 52 syklin ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Oksaliplatiini
Osallistujat saavat oksaliplatiinia 85 mg/m^2 IV-infuusiona 90 minuutin aikana jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä enintään 8 syklin ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan MEGF0444A vastaavaa lumelääkettä 14 päivän välein taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai enintään 52 sykliin asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisestä vapaa eloonjääminen, joka perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) Version (v) 1.1 tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8–9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)
Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8–9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR] tutkijan määrittämänä RECIST v 1.1:n perusteella
Aikaikkuna: Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8-9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)
Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8-9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)
RECIST v 1.1:een perustuvan vastauksen kesto tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8-9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)
Taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seulonta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 8-9 viikon välein syklin 1 jälkeen Päivä 1 noin 27 kuukauteen asti)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Seulonta kuolemaan asti (kokonaisuudessaan noin 27 kuukautta)
Seulonta kuolemaan asti (kokonaisuudessaan noin 27 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Yhteensä noin 27 kuukautta
Yhteensä noin 27 kuukautta
MEGF0444A:n seerumin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1, 2 päivänä 1; ennen ensimmäistä infuusiota syklien 3 ja 8 päivänä 1; tutkimuslääkkeen lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1, 2 päivänä 1; ennen ensimmäistä infuusiota syklien 3 ja 8 päivänä 1; tutkimuslääkkeen lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
MEGF0444A:n pienin seerumipitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1, 2 päivänä 1; ennen ensimmäistä infuusiota syklien 3 ja 8 päivänä 1; tutkimuslääkkeen lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1, 2 päivänä 1; ennen ensimmäistä infuusiota syklien 3 ja 8 päivänä 1; tutkimuslääkkeen lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Bevasitsumabin Cmax
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1 ja 2 päivänä 1
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1 ja 2 päivänä 1
Bevasitsumabin Cmin
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1 ja 2 päivänä 1
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), välittömästi bevasitsumabi-infuusion päättymisen jälkeen syklien 1 ja 2 päivänä 1
Plasman 5-fluorourasiilin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A:n anto), välittömästi 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 2 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 12-24 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 2
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A:n anto), välittömästi 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 2 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 12-24 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 2
Plasman oksaliplatiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), 5-10 minuuttia ennen oksaliplatiini-infuusion päättymistä, 2 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 12-24 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen syklin 1 päivänä 1 , 2
Ennen ensimmäistä infuusiota (ensimmäinen infuusio on MEGF0444A-anto), 5-10 minuuttia ennen oksaliplatiini-infuusion päättymistä, 2 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen, 12-24 tuntia 5-fluorourasiiliboluksen päättymisen jälkeen syklin 1 päivänä 1 , 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-terapeuttisia vasta-aineita (ATA:t) MEGF0444A:ta vastaan
Aikaikkuna: Esiannos (1 tunnin sisällä ennen infuusion aloittamista) syklien 1, 3 ja 8 päivänä 1 (syklin pituus = 14 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Esiannos (1 tunnin sisällä ennen infuusion aloittamista) syklien 1, 3 ja 8 päivänä 1 (syklin pituus = 14 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Muutos lähtötasosta MEGF0444A:n ATA-tasoissa
Aikaikkuna: Esiannos (1 tunnin sisällä ennen infuusion aloittamista) syklien 1, 3 ja 8 päivänä 1 (syklin pituus = 14 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)
Esiannos (1 tunnin sisällä ennen infuusion aloittamista) syklien 1, 3 ja 8 päivänä 1 (syklin pituus = 14 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynnillä (enintään 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ina Rhee, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEF4982g
  • GO27812 (Muu tunniste: Hoffmann-La Roche)
  • 2011-001867-28 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa