Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo MEGF0444A podawanego do progresji w skojarzeniu z bewacyzumabem i mFOLFOX-6 u uczestników z wcześniej nieleczonym rakiem jelita grubego z przerzutami

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo MEGF0444A podawanego do progresji w skojarzeniu z bewacyzumabem i FOLFOX u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem jelita grubego z przerzutami

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu oszacowanie skuteczności leczenia MEGF0444A w odniesieniu do progresji choroby, w połączeniu z terapią oksaliplatyną + kwas folinowy + 5-fluorouracylem (mFOLFOX-6) + bewacyzumabem u uczestników z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Bruxelles, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
      • Valencia, Hiszpania, 46010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
      • Krakow, Polska, 31-531
      • Poznan, Polska, 61-878
      • Warszawa, Polska, 02-781
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1772
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93454
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie CRC nienadający się do resekcji potencjalnie leczniczej z co najmniej jedną mierzalną zmianą przerzutową, zgodnie z definicją RECIST v1.1
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn z partnerami w wieku rozrodczym zgoda na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji i kontynuowanie jej stosowania przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia badanym u kobiet przed menopauzą i kobiet poniżej (<) 2 lat po wystąpieniu menopauzy

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenia specyficzne dla choroby

  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa (w tym chemioterapia, terapia przeciwciałami, inhibitory kinazy tyrozynowej, radioterapia, immunoterapia, terapia hormonalna lub terapia eksperymentalna) przed 1. dniem cyklu 1 w leczeniu CRC Ogólne wykluczenia medyczne
  • Nowotwory inne niż CRC w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem tych z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub zgonu
  • Radioterapia w dowolnym miejscu z dowolnego powodu w ciągu 28 dni przed 1. dniem cyklu 1
  • Klinicznie wykrywalne zbiory płynów w trzeciej przestrzeni, których nie można kontrolować za pomocą drenażu lub innych procedur przed rozpoczęciem badania
  • Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem lub udział w innym badaniu klinicznym o intencji terapeutycznej w ciągu 28 dni przed 1. dniem cyklu 1.
  • Kobiety karmiące
  • Klinicznie podejrzewane lub potwierdzone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Aktywna infekcja wymagająca antybiotyków dożylnych
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która nie jest kontrolowana przez niesteroidowe leki przeciwzapalne, wziewne kortykosteroidy lub ekwiwalent mniej niż lub równy (</=) 10 miligramów prednizonu na dzień (mg/dzień)
  • Znana klinicznie istotna choroba wątroby, w tym aktywne wirusowe, alkoholowe lub inne zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  • Czuciowa neuropatia obwodowa większa lub równa (>/=) stopnia 2. Wykluczenia specyficzne dla bewacyzumabu
  • Wszelkie inne choroby, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego dający uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który stanowi przeciwwskazanie do stosowania bewacyzumabu lub leku badanego lub który może wpłynąć na interpretację wyników lub narazić uczestnika na wysokie ryzyko powikłania leczenia
  • Niewystarczająco kontrolowane nadciśnienie
  • Wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej
  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) klasy II lub wyższej według New York Heart Association (NYHA)
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1
  • Historia udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1
  • Istotna choroba naczyniowa w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1
  • Dowody skazy krwotocznej lub znacznej koagulopatii
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni od pierwszej dawki badanego leku) stosowanie aspiryny lub leczenie dipiramidolem, tiklopidyną, klopidogrelem i cilostazolem
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) stosowanie pełnej dawki doustnych lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych lub leków trombolitycznych w celach terapeutycznych
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed Dniem 1 lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  • Biopsja gruboigłowa lub inny drobny zabieg chirurgiczny, z wyłączeniem założenia urządzenia do dostępu naczyniowego, w ciągu 7 dni przed 1. dniem
  • Historia przetoki brzusznej lub tchawiczo-przełykowej lub perforacji przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem
  • Objawy kliniczne niedrożności przewodu pokarmowego lub konieczność rutynowego nawodnienia pozajelitowego, żywienia pozajelitowego lub karmienia przez sondę
  • Obecność wolnego powietrza w jamie brzusznej nie została wyjaśniona przez paracentezę lub niedawny zabieg chirurgiczny
  • Poważna, niegojąca się lub łuszcząca się rana, aktywny wrzód lub nieleczone złamanie kości Wykluczenie specyficzne dla 5-fluorouracylu
  • Znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej lub polimorfizm genu syntazy tymidylanowej predysponujący uczestnika do zatrucia 5-fluorouracylem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEGF0444A + mFOLFOX-6 + Bewacyzumab
Uczestnicy otrzymają schemat MEGF0444A + mFOLFOX-6 (oksaliplatyna, kwas folinowy i 5-fluorouracyl) + bewacyzumab. Uczestnicy będą otrzymywać oksaliplatynę przez maksymalnie 8 cykli (cykl = 14 dni), a 5-fluorouracyl, kwas folinowy, bewacyzumab i MEGF0444A będą podawane do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przez maksymalnie 52 cykle.
Lek: 5-fluorouracyl
Uczestnicy otrzymają 5-fluorouracyl w dawce 400 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) dożylnie (IV) bolus, a następnie 2400 mg/m^2 w ciągłym wlewie dożylnym przez 46-48 godzin w dniu 1 każdego cyklu, aż do progresji choroby , niedopuszczalną toksyczność lub maksymalnie 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Bewacyzumab
Uczestnikom będzie podawany bewacizumab w dawce 5 miligramów na kilogram (mg/kg) co 14 dni, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, przez maksymalnie 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Kwas foliowy
Uczestnicy otrzymają kwas folinowy w dawce 400 mg/m^2 we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny pierwszego dnia każdego cyklu, aż do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub maksymalnie do 52 cykli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: MEGF0444A
Uczestnikom zostanie podany MEGF0444A w ustalonej dawce 400 miligramów (mg) dożylnie w dniu 1 cyklu 1, a następnie kolejne dawki 400 mg co 14 dni, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, przez maksymalnie 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej .
Lek: Oksaliplatyna
Uczestnicy otrzymają infuzję dożylną oksaliplatyny 85 mg/m^2 przez 90 minut pierwszego dnia każdego cyklu przez maksymalnie 8 cykli.
Komparator placebo: Placebo + mFOLFOX-6 + Bewacyzumab
Uczestnicy otrzymają MEGF0444A pasujące do placebo + schemat mFOLFOX-6 + bewacyzumab. Uczestnicy będą otrzymywać oksaliplatynę przez maksymalnie 8 cykli, a 5-fluorouracyl, kwas folinowy, bewacyzumab i placebo będą podawane do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przez maksymalnie 52 cykle.
Lek: 5-fluorouracyl
Uczestnicy otrzymają 5-fluorouracyl w dawce 400 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) dożylnie (IV) bolus, a następnie 2400 mg/m^2 w ciągłym wlewie dożylnym przez 46-48 godzin w dniu 1 każdego cyklu, aż do progresji choroby , niedopuszczalną toksyczność lub maksymalnie 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Bewacyzumab
Uczestnikom będzie podawany bewacizumab w dawce 5 miligramów na kilogram (mg/kg) co 14 dni, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, przez maksymalnie 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Kwas foliowy
Uczestnicy otrzymają kwas folinowy w dawce 400 mg/m^2 we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny pierwszego dnia każdego cyklu, aż do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub maksymalnie do 52 cykli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Oksaliplatyna
Uczestnicy otrzymają infuzję dożylną oksaliplatyny 85 mg/m^2 przez 90 minut pierwszego dnia każdego cyklu przez maksymalnie 8 cykli.
Lek: Placebo
Uczestnikom będzie podawany MEGF0444A odpowiadający placebo co 14 dni, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub maksymalnie przez 52 cykle, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja (v) 1.1, określone przez badacza
Ramy czasowe: Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (ocenione co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)
Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (ocenione co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (całkowita odpowiedź [CR] lub częściowa odpowiedź [PR] na podstawie RECIST w wersji 1.1, określony przez badacza
Ramy czasowe: Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (oceniane co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)
Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (oceniane co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)
Czas trwania odpowiedzi Na podstawie RECIST wersja 1.1 określony przez badacza
Ramy czasowe: Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (oceniane co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)
Badania przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (oceniane co 8-9 tygodni po 1. dniu cyklu 1 do około 27 miesięcy ogółem)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe aż do śmierci (łącznie do około 27 miesięcy)
Badania przesiewowe aż do śmierci (łącznie do około 27 miesięcy)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Łącznie do około 27 miesięcy
Łącznie do około 27 miesięcy
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) MEGF0444A
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w dniu 1 cykli 1, 2; przed pierwszą infuzją w dniu 1 cykli 3 i 8; podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w dniu 1 cykli 1, 2; przed pierwszą infuzją w dniu 1 cykli 3 i 8; podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Minimalne stężenie w surowicy (Cmin) MEGF0444A
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w dniu 1 cykli 1, 2; przed pierwszą infuzją w dniu 1 cykli 3 i 8; podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w dniu 1 cykli 1, 2; przed pierwszą infuzją w dniu 1 cykli 3 i 8; podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Cmax bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w 1. dniu cykli 1, 2
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w 1. dniu cykli 1, 2
Cmin bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w 1. dniu cykli 1, 2
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu wlewu bewacyzumabu w 1. dniu cykli 1, 2
Stężenie 5-fluorouracylu w osoczu
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 2 godziny po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 12-24 godzin po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu w 1. dniu cyklu 1, 2
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), bezpośrednio po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 2 godziny po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 12-24 godzin po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu w 1. dniu cyklu 1, 2
Stężenie oksaliplatyny w osoczu
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), 5-10 minut przed zakończeniem wlewu oksaliplatyny, 2 godziny po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 12-24 godzin po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu w 1. dniu cyklu 1 , 2
Przed pierwszym wlewem (pierwszym wlewem jest podanie MEGF0444A), 5-10 minut przed zakończeniem wlewu oksaliplatyny, 2 godziny po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu, 12-24 godzin po zakończeniu bolusa 5-fluorouracylu w 1. dniu cyklu 1 , 2
Odsetek uczestników z przeciwciałami antyterapeutycznymi (ATA) wobec MEGF0444A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem infuzji) w 1. dniu cykli 1, 3 i 8 (długość cyklu = 14 dni), podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem infuzji) w 1. dniu cykli 1, 3 i 8 (długość cyklu = 14 dni), podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Zmiana od linii bazowej w poziomach ATA MEGF0444A
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem infuzji) w 1. dniu cykli 1, 3 i 8 (długość cyklu = 14 dni), podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)
Przed podaniem dawki (w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem infuzji) w 1. dniu cykli 1, 3 i 8 (długość cyklu = 14 dni), podczas wizyty w celu odstawienia badanego leku (do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ina Rhee, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEF4982g
  • GO27812 (Inny identyfikator: Hoffmann-La Roche)
  • 2011-001867-28 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj