Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности MEGF0444A, введенного до прогрессирования в комбинации с бевацизумабом и mFOLFOX-6, у участников с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком

24 августа 2016 г. обновлено: Genentech, Inc.

Фаза II, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности MEGF0444A, дозированного до прогрессирования, в комбинации с бевацизумабом и FOLFOX у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II, предназначенное для оценки эффективности лечения MEGF0444A в отношении прогрессирования заболевания в сочетании с терапией оксалиплатином + фолиевой кислотой + 5-фторурацилом (mFOLFOX-6) + терапией бевацизумабом у участников. с метастатическим колоректальным раком (КРР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастатический колоректальный рак

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Австралия, 3011
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3168
Бельгия
- - Bruxelles, Бельгия, 1070
  - Bruxelles, Бельгия, 1200
  - Leuven, Бельгия, 3000
Испания
- - Barcelona, Испания, 08035
  - Barcelona, Испания, 08907
  - Sevilla, Испания, 41013
  - Valencia, Испания, 46010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания, 39008
Польша
- - Gdansk, Польша, 80-952
  - Krakow, Польша, 31-531
  - Poznan, Польша, 61-878
  - Warszawa, Польша, 02-781
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- California
  - Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
  - Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1772
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
  - San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93454
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
  - Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Illinois
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологически или цитологически подтвержденный CRC, не поддающийся потенциально излечивающей резекции, с по крайней мере одним измеримым метастатическим поражением, как определено в RECIST v1.1
Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
Для участников-женщин детородного возраста и участников-мужчин с партнерами детородного возраста согласие на использование высокоэффективной формы контрацепции и продолжение ее использования в течение 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до начала исследуемого лечения у женщин в пременопаузе и у женщин менее (<) 2 лет после наступления менопаузы

Критерий исключения:

Исключения по конкретным заболеваниям

Любая предшествующая системная терапия (включая химиотерапию, терапию антителами, ингибиторы тирозинкиназы, лучевую терапию, иммунотерапию, гормональную терапию или экспериментальную терапию) до 1-го дня 1-го цикла лечения колоректального рака. Общие медицинские исключения
Злокачественные новообразования, отличные от CRC, в течение 5 лет до рандомизации, за исключением случаев с незначительным риском метастазирования или смерти
Лучевая терапия на любой участок по любой причине в течение 28 дней до 1-го дня 1-го цикла
Клинически обнаруживаемые скопления жидкости в третьем пространстве, которые нельзя контролировать с помощью дренирования или других процедур до включения в исследование.
Лечение любым другим исследуемым агентом или участие в другом клиническом исследовании с терапевтической целью в течение 28 дней до 1-го дня цикла 1.
Кормящая женщина
Клинически подозреваемые или подтвержденные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) или карциноматозный менингит
Активная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков
Активное аутоиммунное заболевание, которое не контролируется нестероидными противовоспалительными препаратами, ингаляционными кортикостероидами или эквивалентом менее или равным (</=) 10 миллиграммам в день (мг/день) преднизолона
Известное клинически значимое заболевание печени, включая активный вирусный, алкогольный или другой гепатит или цирроз.
Сенсорная периферическая невропатия выше или равна (>/=) степени 2 Исключения, специфичные для бевацизумаба
Любые другие заболевания, метаболическая дисфункция, результаты физикального обследования или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение на заболевание или состояние, противопоказывающее использование бевацизумаба или исследуемого препарата, или которые могут повлиять на интерпретацию результатов или подвергнуть участника высокому риску осложнения лечения
Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия
Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) класса II или выше, Нью-Йоркская ассоциация кардиологов (NYHA).
История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев до 1-го дня
История инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в течение 6 месяцев до дня 1
Значительное сосудистое заболевание в течение 6 месяцев до 1-го дня
Признаки геморрагического диатеза или выраженной коагулопатии
Текущий или недавний (в течение 10 дней после первой дозы исследуемого препарата) прием аспирина или лечение дипирамидолом, тиклопидином, клопидогрелом и цилостазолом
Текущее или недавнее (в течение 10 дней до начала исследуемого лечения) использование полных доз пероральных или парентеральных антикоагулянтов или тромболитиков в терапевтических целях
Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до 1-го дня или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
Пункционная биопсия или другая малая хирургическая процедура, за исключением установки устройства для сосудистого доступа, в течение 7 дней до 1-го дня
Наличие в анамнезе абдоминального или трахеопищеводного свища или перфорации желудочно-кишечного тракта в течение 6 месяцев до 1-го дня
Клинические признаки или симптомы желудочно-кишечной непроходимости или потребность в рутинной парентеральной гидратации, парентеральном питании или кормлении через зонд
Наличие свободного воздуха в брюшной полости, не объясненное парацентезом или недавней хирургической операцией.
Серьезная, незаживающая или растрескивающаяся рана, активная язва или невылеченный перелом кости 5-фторурацил-специфический Исключение
Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы или полиморфизм гена тимидилатсинтазы, предрасполагающий участника к токсичности 5-фторурацила

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MEGF0444A + mFOLFOX-6 + бевацизумаб Участники получат схему MEGF0444A + mFOLFOX-6 (оксалиплатин, фолиновая кислота и 5-фторурацил) + бевацизумаб. Участники будут получать оксалиплатин до 8 циклов (цикл = 14 дней), а 5-фторурацил, фолиновую кислоту, бевацизумаб и MEGF0444A будут вводить до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности максимум до 52 циклов.	Лекарство: 5-фторурацил Участники получат 5-фторурацил 400 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно (в/в) болюсно, а затем 2400 мг/м^2 в виде непрерывной в/в инфузии в течение 46-48 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания. , неприемлемая токсичность или максимум 52 цикла, в зависимости от того, что наступит раньше. Лекарство: Бевацизумаб Участникам будет вводиться бевацизумаб в дозе 5 миллиграммов на килограмм (мг/кг) каждые 14 дней до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Лекарство: Фолиновая кислота Участники получат внутривенную инфузию 400 мг/м ^ 2 фолиевой кислоты в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Лекарство: MEGF0444A Участникам будет вводиться MEGF0444A в фиксированной дозе 400 миллиграммов (мг) внутривенно в 1-й день цикла 1, а затем последующие дозы по 400 мг каждые 14 дней до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. . Лекарство: Оксалиплатин Участники получат внутривенную инфузию оксалиплатина 85 мг/м^2 в течение 90 минут в 1-й день каждого цикла, максимум 8 циклов.
Плацебо Компаратор: Плацебо + mFOLFOX-6 + бевацизумаб Участники получат соответствующее MEGF0444A плацебо + режим mFOLFOX-6 + бевацизумаб. Участники будут получать оксалиплатин до 8 циклов, а 5-фторурацил, фолиновую кислоту, бевацизумаб и плацебо будут вводить до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности максимум до 52 циклов.	Лекарство: 5-фторурацил Участники получат 5-фторурацил 400 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно (в/в) болюсно, а затем 2400 мг/м^2 в виде непрерывной в/в инфузии в течение 46-48 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания. , неприемлемая токсичность или максимум 52 цикла, в зависимости от того, что наступит раньше. Лекарство: Бевацизумаб Участникам будет вводиться бевацизумаб в дозе 5 миллиграммов на килограмм (мг/кг) каждые 14 дней до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Лекарство: Фолиновая кислота Участники получат внутривенную инфузию 400 мг/м ^ 2 фолиевой кислоты в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Лекарство: Оксалиплатин Участники получат внутривенную инфузию оксалиплатина 85 мг/м^2 в течение 90 минут в 1-й день каждого цикла, максимум 8 циклов. Лекарство: Плацебо Участникам будут вводить соответствующее плацебо MEGF0444A каждые 14 дней до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или максимум 52 цикла, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: MEGF0444A + mFOLFOX-6 + бевацизумаб

Участники получат схему MEGF0444A + mFOLFOX-6 (оксалиплатин, фолиновая кислота и 5-фторурацил) + бевацизумаб. Участники будут получать оксалиплатин до 8 циклов (цикл = 14 дней), а 5-фторурацил, фолиновую кислоту, бевацизумаб и MEGF0444A будут вводить до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности максимум до 52 циклов.

Лекарство: 5-фторурацил

Участники получат 5-фторурацил 400 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно (в/в) болюсно, а затем 2400 мг/м^2 в виде непрерывной в/в инфузии в течение 46-48 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания. , неприемлемая токсичность или максимум 52 цикла, в зависимости от того, что наступит раньше.

Лекарство: Бевацизумаб

Участникам будет вводиться бевацизумаб в дозе 5 миллиграммов на килограмм (мг/кг) каждые 14 дней до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Лекарство: Фолиновая кислота

Участники получат внутривенную инфузию 400 мг/м ^ 2 фолиевой кислоты в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Лекарство: MEGF0444A

Участникам будет вводиться MEGF0444A в фиксированной дозе 400 миллиграммов (мг) внутривенно в 1-й день цикла 1, а затем последующие дозы по 400 мг каждые 14 дней до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение максимум 52 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше. .

Лекарство: Оксалиплатин

Участники получат внутривенную инфузию оксалиплатина 85 мг/м^2 в течение 90 минут в 1-й день каждого цикла, максимум 8 циклов.

Плацебо Компаратор: Плацебо + mFOLFOX-6 + бевацизумаб

Участники получат соответствующее MEGF0444A плацебо + режим mFOLFOX-6 + бевацизумаб. Участники будут получать оксалиплатин до 8 циклов, а 5-фторурацил, фолиновую кислоту, бевацизумаб и плацебо будут вводить до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности максимум до 52 циклов.

Лекарство: 5-фторурацил

Лекарство: Бевацизумаб

Лекарство: Фолиновая кислота

Лекарство: Оксалиплатин

Лекарство: Плацебо

Участникам будут вводить соответствующее плацебо MEGF0444A каждые 14 дней до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или максимум 52 цикла, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования на основе критериев оценки ответа в солидных опухолях (RECIST), версия (v) 1.1, определенная исследователем Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1, в целом примерно до 27 месяцев)	Скрининг до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1, в целом примерно до 27 месяцев)

Мера результата

Временное ограничение

Выживаемость без прогрессирования на основе критериев оценки ответа в солидных опухолях (RECIST), версия (v) 1.1, определенная исследователем

Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1, в целом примерно до 27 месяцев)

Скрининг до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1, в целом примерно до 27 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент участников с объективным ответом (полный ответ [CR] или частичный ответ [PR] на основе RECIST v 1.1, как определено исследователем) Временное ограничение: Скрининг вплоть до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1 до примерно 27 месяцев в целом)	Скрининг вплоть до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1 до примерно 27 месяцев в целом)
Продолжительность ответа на основании RECIST v 1.1, как определено исследователем Временное ограничение: Скрининг вплоть до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1 до примерно 27 месяцев в целом)	Скрининг вплоть до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 8-9 недель после 1-го дня цикла 1 до примерно 27 месяцев в целом)
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: Скрининг до смерти (примерно до 27 месяцев в целом)	Скрининг до смерти (примерно до 27 месяцев в целом)
Процент участников с нежелательными явлениями Временное ограничение: Всего примерно до 27 месяцев	Всего примерно до 27 месяцев
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) MEGF0444A Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2; перед первой инфузией в День 1 циклов 3 и 8; при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2; перед первой инфузией в День 1 циклов 3 и 8; при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)
Минимальная концентрация в сыворотке (Cmin) MEGF0444A Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2; перед первой инфузией в День 1 циклов 3 и 8; при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2; перед первой инфузией в День 1 циклов 3 и 8; при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)
Cmax бевацизумаба Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2
C мин бевацизумаба Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания инфузии бевацизумаба в 1-й день циклов 1, 2
Плазменная концентрация 5-фторурацила Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 2 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 12–24 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила в День 1 цикла 1, 2	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), сразу после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 2 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 12–24 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила в День 1 цикла 1, 2
Плазменная концентрация оксалиплатина Временное ограничение: Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), за 5–10 минут до окончания инфузии оксалиплатина, через 2 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 12–24 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила в День 1 цикла 1. , 2	Перед первой инфузией (первой инфузией является введение MEGF0444A), за 5–10 минут до окончания инфузии оксалиплатина, через 2 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила, через 12–24 часа после окончания болюсного введения 5-фторурацила в День 1 цикла 1. , 2
Процент участников с антитерапевтическими антителами (ATA) к MEGF0444A Временное ограничение: Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 3 и 8 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)	Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 3 и 8 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)
Изменение уровней АТА MEGF0444A по сравнению с исходным уровнем Временное ограничение: Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 3 и 8 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)	Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 3 и 8 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 24 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Следователи

Директор по исследованиям: Ina Rhee, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Garcia-Carbonero R, van Cutsem E, Rivera F, Jassem J, Gore I Jr, Tebbutt N, Braiteh F, Argiles G, Wainberg ZA, Funke R, Anderson M, McCall B, Stroh M, Wakshull E, Hegde P, Ye W, Chen D, Chang I, Rhee I, Hurwitz H. Randomized Phase II Trial of Parsatuzumab (Anti-EGFL7) or Placebo in Combination with FOLFOX and Bevacizumab for First-Line Metastatic Colorectal Cancer. Oncologist. 2017 Apr;22(4):375-e30. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0133. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Oncologist. 2017 Oct;22(10 ):1281.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MEF4982g
GO27812 (Другой идентификатор: Hoffmann-La Roche)
2011-001867-28 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .