Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité du MEGF0444A dosé à la progression en association avec le bevacizumab et le mFOLFOX-6 chez des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique non traité auparavant

Critère d'intégration:

• CCR confirmé histologiquement ou cytologiquement non susceptible d'une résection potentiellement curative avec au moins une lésion métastatique mesurable, telle que définie par RECIST v1.1
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
• Pour les femmes en âge de procréer et les hommes avec des partenaires en âge de procréer, accord pour utiliser une forme de contraception très efficace et continuer à l'utiliser pendant 6 mois après la dernière dose du traitement à l'étude
• Test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude chez les femmes préménopausées et les femmes moins de (<) 2 ans après le début de la ménopause

Critère d'exclusion:

Exclusions spécifiques à une maladie

• Toute thérapie systémique antérieure (y compris la chimiothérapie, la thérapie par anticorps, les inhibiteurs de la tyrosine kinase, la radiothérapie, l'immunothérapie, l'hormonothérapie ou la thérapie expérimentale) avant le jour 1 du cycle 1 pour le traitement du CCR Exclusions médicales générales
• Tumeurs malignes autres que le CCR dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception de celles présentant un risque négligeable de métastases ou de décès
• Radiothérapie sur n'importe quel site pour quelque raison que ce soit dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1
• Collections de fluides du troisième espace cliniquement détectables qui ne peuvent pas être contrôlées par un drainage ou d'autres procédures avant l'entrée à l'étude
• Traitement avec tout autre agent expérimental ou participation à un autre essai clinique à visée thérapeutique dans les 28 jours précédant le Jour 1 du Cycle 1
• Femmes allaitantes
• Métastases du système nerveux central (SNC) cliniquement suspectées ou confirmées ou méningite carcinomateuse
• Infection active nécessitant des antibiotiques IV
• Maladie auto-immune active non contrôlée par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des corticostéroïdes inhalés ou l'équivalent inférieur ou égal à (</=) 10 milligrammes par jour (mg/jour) de prednisone
• Maladie hépatique cliniquement significative connue, y compris hépatite virale active, alcoolique ou autre, ou cirrhose
• Neuropathie périphérique sensorielle supérieure ou égale à (>/=) Grade 2 Exclusions spécifiques au bevacizumab
• Toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation du bevacizumab ou d'un médicament expérimental ou qui peut affecter l'interprétation des résultats ou rendre le participant à haut risque de complications du traitement
• Hypertension mal contrôlée
• Antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive
• New York Heart Association (NYHA) Classe II ou insuffisance cardiaque congestive (CHF) supérieure
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable dans les 6 mois précédant le jour 1
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT) dans les 6 mois précédant le jour 1
• Maladie vasculaire significative dans les 6 mois précédant le jour 1
• Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie importante
• Utilisation actuelle ou récente (dans les 10 jours suivant la première dose du traitement à l'étude) d'aspirine ou traitement par dipyramidole, ticlopidine, clopidogrel et cilostazol
• Utilisation actuelle ou récente (dans les 10 jours précédant le début du traitement de l'étude) d'anticoagulants oraux ou parentéraux à pleine dose ou d'agents thrombolytiques à des fins thérapeutiques
• Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le jour 1, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude
• Biopsie au trocart ou autre intervention chirurgicale mineure, à l'exclusion de la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire, dans les 7 jours précédant le jour 1
• Antécédents de fistule abdominale ou trachéo-œsophagienne ou de perforation gastro-intestinale (GI) dans les 6 mois précédant le jour 1
• Signes ou symptômes cliniques d'obstruction gastro-intestinale ou nécessité d'une hydratation parentérale de routine, d'une nutrition parentérale ou d'une alimentation par sonde
• Preuve d'air libre abdominal non expliquée par une paracentèse ou une intervention chirurgicale récente
• Plaie grave, ne cicatrisant pas ou déhiscente, ulcère actif ou fracture osseuse non traitée Exclusion spécifique au 5-fluorouracile
• Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase ou polymorphisme du gène de la thymidylate synthase prédisposant le participant à la toxicité du 5-fluorouracile