- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01405092
Jatkuva verrattuna perinteiseen tilavuuden hallintaan CRRT:n (Continuous Renal Replacement Therapy) aikana
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Veritilavuuden online-seurannan käyttö jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana voi parantaa tilavuuden hallintaa akuuteilla munuaisvauriopotilailla, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisvaurio, joka tarvitsee jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa ja tilavuuden poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tai saamaan potilaan suostumusta
- ei odoteta selviävän 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali äänenvoimakkuuden hallinta
tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista hoitomäärän hallintaa jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana
|
tavanomainen hoito tilavuuden poistamisella jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana
|
|
Active Comparator: jatkuva volyymin hallinta
Critline, Hemametrics USA, käyttö jatkuvan munuaiskorvaushoidon yhteydessä tilavuuden poiston määrittämiseksi
|
tavanomainen hoito tilavuuden poistamisella jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana
veren tilavuuden seurantalaitetta, Critline, Hemametric, USA, käytetään jatkuvan munuaisten korvaamisen yhteydessä tilavuuden poistumisnopeuden määrittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa hypotensiivisten tapahtumien määrää hoidon ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaiselle kädelle
|
vertaa verenpainetta alentavien tapahtumien määrää kriittinen mittarin käytön aikana 24 tunnin aikana verrattuna kontrolliin 24 tunnin aikana
|
24 tuntia jokaiselle kädelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #09-097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .