Непрерывное управление объемом по сравнению с обычным во время CRRT (непрерывная заместительная почечная терапия)
7 августа 2012 г. обновлено: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Использование оперативного мониторинга объема крови во время непрерывной заместительной почечной терапии может улучшить управление объемом крови у пациентов с острым повреждением почек, которым требуется замена почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с повреждением почек, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия и удаление объема
Критерий исключения:
- не может предоставить или получить согласие пациента
- не ожидается, что он выдержит 48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное управление томами
пациенты в этой группе будут получать обычное управление объемом ухода во время непрерывной заместительной почечной терапии.
|
обычный уход с удалением объема во время непрерывной заместительной почечной терапии
|
|
Активный компаратор: непрерывное управление объемом
использование Critline, Hemametrics USA, в сочетании с непрерывной заместительной почечной терапией для определения удаления объема
|
обычный уход с удалением объема во время непрерывной заместительной почечной терапии
Устройство для мониторинга объема крови, Critline, Hemametric, США, будет использоваться в сочетании с непрерывной заменой почек для определения скорости удаления объема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить количество эпизодов гипотензии в группе лечения и в контрольной группе
Временное ограничение: 24 часа для каждой руки
|
сравнить количество эпизодов гипотензии при использовании монитора критической линии в течение 24 часов по сравнению с контрольным 24-часовым периодом
|
24 часа для каждой руки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #09-097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .