Kontinuerlig versus konvensjonell volumstyring under CRRT (kontinuerlig nyreerstatningsterapi)
7. august 2012 oppdatert av: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Bruk av online blodvolumovervåking under kontinuerlig nyreerstatningsterapi kan forbedre volumbehandlingen hos pasienter med akutt nyreskade som trenger nyreerstatning
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi og volumfjerning
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan gi eller innhente pasientens samtykke
- ikke forventet å overleve 48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard volumstyring
Pasienter på denne armen vil motta vanlig behandlingsvolumbehandling under kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
vanlig omsorg med volumfjerning under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig volumstyring
bruk av Critline, Hemametrics USA, i forbindelse med kontinuerlig nyreerstatningsterapi for å bestemme volumfjerning
|
vanlig omsorg med volumfjerning under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
blodvolumovervåkingsenhet, Critline, Hemametric, USA, vil bli brukt i forbindelse med kontinuerlig nyreerstatning for å bestemme hastigheten på volumfjerning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne antall hypotensive hendelser i behandling versus kontrollarmer
Tidsramme: 24 timer for hver arm
|
sammenligne antall hypotensive hendelser under bruk av crit-line monitor over 24 timers periode versus under kontroll 24 timers periode
|
24 timer for hver arm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- #09-097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .