Folyamatos kontra hagyományos térfogatkezelés a CRRT (folyamatos vesepótló terápia) során
2012. augusztus 7. frissítette: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
A folyamatos vesepótló terápia során végzett on-line vérmennyiség-monitorozás alkalmazása javíthatja a térfogat-szabályozást a vesepótlásra szoruló akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesekárosodásban szenvedő betegek, akik folyamatos vesepótló kezelést és térfogat-eltávolítást igényelnek
Kizárási kritériumok:
- nem tudja megadni vagy megszerezni a beteg beleegyezését
- várhatóan nem éli túl a 48 órát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szabványos kötetkezelés
az ezen a karon lévő betegek a folyamatos vesepótló terápia során szokásos kezelési volumen-szabályozásban részesülnek
|
szokásos ellátás volumeneltávolítással a folyamatos vesepótló kezelés során
|
|
Aktív összehasonlító: folyamatos mennyiségkezelés
a Critline, Hemametrics USA, folyamatos vesepótló terápiával kombinálva a térfogat eltávolításának meghatározására
|
szokásos ellátás volumeneltávolítással a folyamatos vesepótló kezelés során
vérmennyiség-ellenőrző készülék, Critline, Hemametric, USA, folyamatos vesepótlással együtt kerül alkalmazásra a térfogat-eltávolítás sebességének meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a hipotenzív események számát a kezelési és a kontroll karokban
Időkeret: 24 óra mindegyik karra
|
hasonlítsa össze a hipotenzív események számát a crit-line monitor használata során 24 órás periódus alatt, és a kontroll 24 órás periódus alatt
|
24 óra mindegyik karra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #09-097
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .