Gestion continue du volume par rapport à la gestion conventionnelle pendant la CRRT (thérapie de remplacement rénal continu)
7 août 2012 mis à jour par: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
L'utilisation de la surveillance en ligne du volume sanguin pendant la thérapie de remplacement rénal continue peut améliorer la gestion du volume chez les patients atteints de lésions rénales aiguës nécessitant un remplacement rénal
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: utilisation d'une machine de remplacement rénal continu pour le remplacement rénal
- Dispositif: utilisation d'un dispositif de surveillance du volume sanguin en conjonction avec une machine utilisée pour le remplacement rénal continu afin d'évaluer et de déterminer l'élimination du volume
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lésions rénales nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue et une suppression de volume
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir ou d'obtenir le consentement du patient
- ne devrait pas survivre 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Gestion des volumes standards
les patients de ce bras recevront la gestion habituelle du volume de soins pendant la thérapie continue de remplacement rénal
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soins habituels avec suppression de volume pendant la thérapie de remplacement rénal continu
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Comparateur actif: gestion continue des volumes
utilisation de Critline, Hemametrics USA, en conjonction avec une thérapie de remplacement rénal continu pour déterminer l'élimination du volume
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soins habituels avec suppression de volume pendant la thérapie de remplacement rénal continu
dispositif de surveillance du volume sanguin, Critline, Hemametric, États-Unis, sera utilisé en conjonction avec un remplacement rénal continu pour déterminer le taux d'élimination du volume
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer le nombre d'événements hypotenseurs dans les bras de traitement par rapport aux bras témoins
Délai: 24 heures pour chaque bras
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comparer le nombre d'événements hypotenseurs lors de l'utilisation d'un moniteur de ligne critique sur une période de 24 heures par rapport à une période de contrôle de 24 heures
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24 heures pour chaque bras
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #09-097
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