Kontinuierliches versus konventionelles Volumenmanagement während CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie)
7. August 2012 aktualisiert von: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Die Verwendung der Online-Überwachung des Blutvolumens während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie kann das Volumenmanagement bei Patienten mit akuter Nierenschädigung, die einen Nierenersatz benötigen, verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenschädigung, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie und Volumenentfernung benötigen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, die Einwilligung des Patienten zu erteilen oder einzuholen
- Es wird nicht erwartet, dass sie 48 Stunden überleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Standard-Lautstärkeverwaltung
Patienten in diesem Arm erhalten während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie das übliche Volumenmanagement
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übliche Behandlung mit Volumenentfernung während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
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Aktiver Komparator: kontinuierliche Volumenverwaltung
Verwendung von Critline, Hemametrics USA, in Verbindung mit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie zur Bestimmung des Volumenabbaus
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übliche Behandlung mit Volumenentfernung während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Blutvolumenüberwachungsgerät, Critline, Hemametric, USA, wird in Verbindung mit kontinuierlichem Nierenersatz verwendet, um die Geschwindigkeit des Volumenabbaus zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Anzahl der hypotensiven Ereignisse in den Behandlungs- und Kontrollarmen
Zeitfenster: 24 Stunden für jeden Arm
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Vergleichen Sie die Anzahl der hypotensiven Ereignisse während der Verwendung des Crit-Line-Monitors über einen Zeitraum von 24 Stunden mit der 24-Stunden-Kontrollperiode
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24 Stunden für jeden Arm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- #09-097
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