Controle de Volume Contínuo versus Convencional Durante CRRT (Terapia de Substituição Renal Contínua)
7 de agosto de 2012 atualizado por: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
O uso do monitoramento on-line do volume sanguíneo durante a terapia renal substitutiva contínua pode melhorar o gerenciamento do volume em pacientes com lesão renal aguda que necessitam de substituição renal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão renal que necessitam de terapia renal substitutiva contínua e remoção de volume
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer ou obter o consentimento do paciente
- não se espera que sobreviva 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Gerenciamento de volume padrão
os pacientes neste braço receberão gerenciamento de volume de cuidado usual durante a terapia de substituição renal contínua
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cuidados habituais com a remoção de volume durante a terapia renal substitutiva contínua
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Comparador Ativo: gerenciamento de volume contínuo
uso de Critline, Hemametrics USA, em conjunto com terapia de reposição renal contínua para determinar a remoção de volume
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cuidados habituais com a remoção de volume durante a terapia renal substitutiva contínua
dispositivo de monitoramento de volume sanguíneo, Critline, Hemametric, EUA, será usado em conjunto com a substituição renal contínua para determinar a taxa de remoção de volume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar o número de eventos hipotensivos no tratamento versus braços de controle
Prazo: 24 horas para cada braço
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comparar o número de eventos hipotensivos durante o uso do monitor de linha crítica durante um período de 24 horas versus durante o período de controle de 24 horas
|
24 horas para cada braço
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #09-097
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