Kontinuerlig kontra konventionell volymhantering under CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy)
7 augusti 2012 uppdaterad av: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Användning av on-line blodvolymövervakning under kontinuerlig njurersättningsterapi kan förbättra volymhanteringen hos patienter med akut njurskada som behöver njurersättning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med njurskada som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi och volymavlägsnande
Exklusions kriterier:
- inte kan ge eller få patientens samtycke
- förväntas inte överleva 48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standard volymhantering
Patienter på denna arm kommer att få sedvanlig volymhantering under kontinuerlig njurersättningsterapi
|
vanlig vård med volymavlägsnande under kontinuerlig njurersättningsbehandling
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig volymhantering
användning av Critline, Hemametrics USA, i samband med kontinuerlig njurersättningsterapi för att bestämma volymavlägsnande
|
vanlig vård med volymavlägsnande under kontinuerlig njurersättningsbehandling
blodvolymövervakningsanordning, Critline, Hemametric, USA, kommer att användas i samband med kontinuerlig njurersättning för att bestämma hastigheten för avlägsnande av volym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför antalet hypotensiva händelser i behandling jämfört med kontrollarmarna
Tidsram: 24 timmar för varje arm
|
jämför antalet hypotensiva händelser under användning av crit-line monitor under en 24-timmarsperiod jämfört med under kontroll 24-timmarsperioden
|
24 timmar för varje arm
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #09-097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .