Gestione del volume continua rispetto a quella convenzionale durante la CRRT (terapia sostitutiva renale continua)
7 agosto 2012 aggiornato da: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
L'uso del monitoraggio on-line del volume ematico durante la terapia sostitutiva renale continua può migliorare la gestione del volume nei pazienti con danno renale acuto che necessitano di sostituzione renale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con danno renale che richiedono terapia sostitutiva renale continua e rimozione del volume
Criteri di esclusione:
- incapace di fornire o ottenere il consenso del paziente
- non dovrebbe sopravvivere 48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gestione del volume standard
i pazienti di questo braccio riceveranno la normale gestione del volume di cure durante la terapia sostitutiva renale continua
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cura abituale con la rimozione del volume durante la terapia sostitutiva renale continua
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Comparatore attivo: gestione continua del volume
uso di Critline, Hemametrics USA, in combinazione con la terapia di sostituzione renale continua per determinare la rimozione del volume
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cura abituale con la rimozione del volume durante la terapia sostitutiva renale continua
dispositivo di monitoraggio del volume sanguigno, Critline, Hemametric, USA, verrà utilizzato in combinazione con la sostituzione renale continua per determinare la velocità di rimozione del volume
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare il numero di eventi ipotensivi nei bracci di trattamento rispetto ai bracci di controllo
Lasso di tempo: 24 ore per ogni braccio
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confrontare il numero di eventi ipotensivi durante l'uso del monitor della linea critica nel periodo di 24 ore rispetto al periodo di controllo di 24 ore
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24 ore per ogni braccio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #09-097
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