Continu versus conventioneel volumebeheer tijdens CRRT (continue nierfunctievervangende therapie)
7 augustus 2012 bijgewerkt door: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Het gebruik van online bloedvolumemonitoring tijdens continue nierfunctievervangende therapie kan het volumebeheer verbeteren bij patiënten met acuut nierletsel die een nierfunctievervangende behandeling nodig hebben
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nierbeschadiging die continue nierfunctievervangende therapie en volumeverwijdering nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om toestemming van de patiënt te geven of te verkrijgen
- zal naar verwachting 48 uur niet overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard volumebeheer
patiënten op deze arm krijgen de gebruikelijke zorgvolumeregeling tijdens continue nierfunctievervangende therapie
|
gebruikelijke zorg met volumeverwijdering tijdens continue nierfunctievervangende therapie
|
|
Actieve vergelijker: continu volumebeheer
gebruik van Critline, Hemametrics USA, in combinatie met continue niervervangende therapie om volumeverwijdering te bepalen
|
gebruikelijke zorg met volumeverwijdering tijdens continue nierfunctievervangende therapie
bloedvolumebewakingsapparaat, Critline, Hemametric, VS, zal worden gebruikt in combinatie met continue niervervanging om de snelheid van volumeverwijdering te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk het aantal hypotensieve voorvallen in behandelings- versus controle-armen
Tijdsspanne: 24 uur per arm
|
vergelijk het aantal hypotensieve voorvallen tijdens gebruik van de crit-line monitor over een periode van 24 uur versus tijdens een controleperiode van 24 uur
|
24 uur per arm
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #09-097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .