Manejo de volumen continuo versus convencional durante CRRT (terapia de reemplazo renal continua)
7 de agosto de 2012 actualizado por: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
El uso de la monitorización del volumen sanguíneo en línea durante la terapia de reemplazo renal continua puede mejorar el manejo del volumen en pacientes con lesión renal aguda que requieren reemplazo renal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con daño renal que requieren terapia de reemplazo renal continua y remoción de volumen
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar u obtener el consentimiento del paciente
- no se espera que sobreviva 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Gestión de volumen estándar
los pacientes en este brazo recibirán el control de volumen de atención habitual durante la terapia de reemplazo renal continuo
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atención habitual con la eliminación de volumen durante la terapia de reemplazo renal continua
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Comparador activo: gestión continua del volumen
uso de Critline, Hemametrics USA, junto con terapia de reemplazo renal continua para determinar la eliminación de volumen
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atención habitual con la eliminación de volumen durante la terapia de reemplazo renal continua
El dispositivo de monitoreo del volumen sanguíneo, Critline, Hemametric, EE. UU., se utilizará junto con el reemplazo renal continuo para determinar la tasa de eliminación de volumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar el número de eventos de hipotensión en los brazos de tratamiento versus control
Periodo de tiempo: 24 horas para cada brazo
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compare el número de eventos de hipotensión durante el uso del monitor crit-line durante un período de 24 horas versus durante el período de control de 24 horas
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24 horas para cada brazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #09-097
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