Kontinuální versus konvenční objemové řízení během CRRT (kontinuální renální substituční terapie)
7. srpna 2012 aktualizováno: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Použití on-line monitorování krevního objemu během kontinuální terapie náhrady ledvin může zlepšit řízení objemu u pacientů s akutním poškozením ledvin, kteří vyžadují náhradu ledvin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poškozením ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii a odstranění objemu
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout nebo získat souhlas pacienta
- neočekává se, že přežije 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní správa hlasitosti
pacientům v tomto rameni se během kontinuální renální substituční terapie dostane obvyklého objemu péče
|
obvyklá péče s odstraněním objemu během kontinuální renální substituční terapie
|
|
Aktivní komparátor: nepřetržité řízení objemu
použití Critline, Hemametrics USA, ve spojení s kontinuální terapií náhrady ledvin ke stanovení objemu odstranění
|
obvyklá péče s odstraněním objemu během kontinuální renální substituční terapie
Zařízení pro monitorování krevního objemu, Critline, Hemametric, USA, bude použito ve spojení s kontinuální náhradou ledviny ke stanovení rychlosti odstranění objemu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat počet hypotenzních příhod v léčebných a kontrolních ramenech
Časové okno: 24 hodin pro každou paži
|
porovnejte počet hypotenzních příhod během používání monitoru kritické linie za 24 hodin oproti kontrolnímu 24 hodinovému období
|
24 hodin pro každou paži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #09-097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na použití stroje na kontinuální náhradu ledvin pro náhradu ledvin
-
Dialco Medical Inc.Staženo