Ciągłe i konwencjonalne zarządzanie objętością podczas CRRT (ciągłej terapii nerkozastępczej)
7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Zastosowanie monitorowania objętości krwi on-line podczas ciągłej terapii nerkozastępczej może poprawić zarządzanie objętością u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających nerkozastępczej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzeniem nerek wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej i usuwania objętości
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zapewnić lub uzyskać zgody pacjenta
- nie oczekuje się, że przeżyje 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Standardowe zarządzanie woluminami
pacjenci w tym ramieniu będą objęci standardową opieką związaną z zarządzaniem objętością podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
|
zwykłą ostrożność przy usuwaniu objętości podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
|
|
Aktywny komparator: ciągłe zarządzanie głośnością
użycie Critline, Hemametrics USA, w połączeniu z ciągłą terapią nerkozastępczą w celu określenia usunięcia objętości
|
zwykłą ostrożność przy usuwaniu objętości podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
urządzenie do monitorowania objętości krwi, Critline, Hemametric, USA, będzie używane w połączeniu z ciągłą nerkozastępczą w celu określenia szybkości usuwania objętości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównać liczbę zdarzeń hipotensyjnych w grupach leczonych i kontrolnych
Ramy czasowe: 24 godziny na każdą rękę
|
porównaj liczbę zdarzeń hipotensyjnych podczas stosowania monitora linii krytycznej w ciągu 24 godzin w porównaniu z 24-godzinnym okresem kontrolnym
|
24 godziny na każdą rękę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #09-097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .