- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01405092
Kontinuerlig versus konventionel volumenstyring under CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy)
7. august 2012 opdateret af: Devasmita C. Dev MD, Dallas VA Medical Center
Brug af on-line blodvolumenmonitorering under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi kan forbedre volumenstyringen hos patienter med akut nyreskade, der har behov for nyreudskiftning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi og volumenfjernelse
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give eller indhente patientens samtykke
- forventes ikke at overleve 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Standard volumenstyring
patienter på denne arm vil modtage sædvanlig plejevolumenstyring under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
|
sædvanlig pleje med volumenfjernelse under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
|
Aktiv komparator: løbende volumenstyring
brug af Critline, Hemametrics USA, i forbindelse med kontinuerlig nyreudskiftningsterapi for at bestemme volumenfjernelse
|
sædvanlig pleje med volumenfjernelse under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
blodvolumenovervågningsanordning, Critline, Hemametric, USA, vil blive brugt i forbindelse med kontinuerlig nyreudskiftning for at bestemme volumenfjernelseshastigheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne antallet af hypotensive hændelser i behandling versus kontrolarme
Tidsramme: 24 timer for hver arm
|
sammenligne antallet af hypotensive hændelser under brug af crit-line monitor over 24 timers periode versus under kontrol 24 timers periode
|
24 timer for hver arm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (Skøn)
29. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #09-097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med brug af kontinuerlig nyreudskiftningsmaskine til nyreudskiftning
-
Dialco Medical Inc.Trukket tilbage
-
University of ParmaUkendtAkut nyresvigt | Hypofosfatæmi | Dialyserelateret komplikation | HypomagnesæmiItalien