Tupakoinnin lopettamista edeltävien hoitojen mekaaniset arvioinnit (ConNicBrain)

Sisällyttämiskriteerit:

• ovat yleensä terveitä;
• ovat 18-50-vuotiaita;
• Polta keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä vähintään kolmen vuoden ajan;
• iltapäivällä vanhentuneen ilman hiilimonoksidin (CO) lukema on vähintään 10 ppm;
• Ovat oikeakätisiä mitattuna laboratoriossamme käytetyllä kaksiosaisella asteikolla;
• Ilmaise haluavasi lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana.
• Mahdollisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Potentiaalisten koehenkilöiden on suostuttava välttämään seuraavaa osallistuessaan tähän tutkimukseen:

• osallistuminen mihin tahansa muuhun nikotiiniin liittyvään muutosstrategiaan tämän protokollan ulkopuolella;
• muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö, mukaan lukien piipputupakka, sikarit, sähkösavukkeet, nuuska ja purutupakka;
• kokeellisten (tutkimus)lääkkeiden tai -laitteiden käyttö;
• laittomien huumeiden käyttö;
• opiaattilääkkeiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin;
• Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tekisivät magneettikuvauksesta vaarallisen (esim. sydämentahdistin);
• Hypertensio (systolinen > 140 mm Hg, diastolinen > 100 mm Hg, yhdistettynä aiempaa verenpaineeseen); koehenkilöillä, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu verenpainetautia, voidaan suorittaa seulontaverenpaine jopa 160/100.
• Hypotensio oireineen (systolinen <90 mmHg, diastolinen <60 mmHg).
• Sepelvaltimotauti;
• Elinikäinen sydänkohtaus;
• Sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen sydämen rytmi);
• Rintakivut (elleivät historia, tutkimus ja EKG viittaa selvästi muuhun kuin sydämeen);
• Sydämen (sydän) häiriö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen läppäsydänsairaus, sydämen sivuääni, sydämen vajaatoiminta);
• Ihoallergia historia;
• Aktiivinen ihosairaus (esim. psoriaasi) viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta pieniä ihosairauksia (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kasvojen akne, pienet paikalliset infektiot ja pinnalliset pienet haavat);
• Maksan tai munuaisten toimintahäiriö (paitsi munuaiskivet, sappikivet);
• Ruoansulatuskanavan ongelmat tai muut sairaudet kuin gastroesofageaalinen refluksi tai närästys;
• Aktiiviset haavaumat viimeisen 30 päivän aikana;
• Keuhkosairaus (mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), emfyseema ja astma, mutta ei niihin rajoittuen);
• Aivojen poikkeavuus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, aivokasvain ja kohtaushäiriö);
• Migreenipäänsäryt, joita esiintyy useammin kuin kerran viikossa;
• Viimeaikaiset, selittämättömät pyörtymisjaksot;
• Verinäytteiden antamiseen liittyvät ongelmat;
• Diabetes;
• Nykyinen syöpä tai syövän hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä);
• Muu vakava sairaus;
• Nykyinen psykiatrinen sairaus (poikkeuksena ahdistuneisuushäiriöt, pakko-oireinen häiriö (OCD) ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD));
• bulimia tai anoreksia;
• Itsemurha-ajatukset (viimeisten 10 vuoden aikana) tai elinikäinen itsemurhayritys;
• Nykyinen masennus;
• Raskaana olevat tai imettävät äidit;
• Alkoholin väärinkäyttö;
• Merkittävä haittavaikutus nikotiinilaastareille, bupropionille/Wellbutrin/Zybanille tai Chantixille/varenikliinille aiemmin.

• Käytä (viimeisten 30 päivän aikana):

  • Laittomat huumeet (tai jos virtsan huumeiden näyttö on positiivinen);
  • Kokeelliset (tutkinta-) lääkkeet;
  • Psykiatriset lääkkeet mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tupakoinnin lopettamiseen (esim. klonidiini);
  • Savuton tupakka (purutupakka, nuuska), sikarit tai piiput;
  • Nikotiinikorvaushoito tai mikä tahansa muu tupakoinnin lopettamisen apuväline.

• Käytä (viimeisten 14 päivän aikana):

  • Opiaattilääkkeet kipuun tai uneen (ei-opiaatit kipu- tai unilääkkeet ovat sallittuja).