Mechanistyczne oceny terapii poprzedzających rzucenie palenia w celu zaprzestania palenia (ConNicBrain)

Kryteria przyjęcia:

• są ogólnie zdrowe;
• Mają 18-50 lat;
• palić średnio co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej trzy łączne lata;
• Mieć popołudniowy odczyt tlenku węgla (CO) wydychanego powietrza na poziomie co najmniej 10 ppm;
• są praworęczni, jak mierzono za pomocą dwuelementowej skali stosowanej w naszym laboratorium;
• Wyraź chęć rzucenia palenia w ciągu następnych trzydziestu dni.
• Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu.

Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na unikanie następujących sytuacji podczas udziału w tym badaniu:

• udział w jakiejkolwiek innej strategii modyfikacji związanej z nikotyną poza niniejszym protokołem;
• używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, w tym tytoniu fajkowego, cygar, e-papierosów, tabaki i tytoniu do żucia;
• stosowanie eksperymentalnych (badanych) leków lub urządzeń;
• używanie nielegalnych narkotyków;
• zażywanie leków opiatowych.

Kryteria wyłączenia:

• Niemożność uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach eksperymentalnych;
• Obecność warunków, które uczyniłyby MRI niebezpiecznym (np. rozrusznik serca);
• Nadciśnienie (skurczowe >140 mm Hg, rozkurczowe >100 mm Hg w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie); osoby bez wcześniejszego rozpoznania nadciśnienia tętniczego mogą mieć przesiewowe ciśnienie krwi do 160/100.
• Niedociśnienie z objawami (skurczowe <90 mm Hg, rozkurczowe <60 mm Hg).
• choroba niedokrwienna serca;
• Dożywotnia historia zawału serca;
• Zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca);
• Bóle w klatce piersiowej (chyba że wywiad, badanie i EKG wyraźnie wskazują na źródło pozasercowe);
• Zaburzenia serca (serca) (w tym między innymi wada zastawek serca, szmery nad sercem, niewydolność serca);
• Historia alergii skórnej;
• Czynna choroba skóry (np. łuszczyca) w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem drobnych chorób skóry (w tym między innymi trądziku twarzy, niewielkich miejscowych infekcji i powierzchownych drobnych ran);
• Zaburzenia wątroby lub nerek (z wyjątkiem kamieni nerkowych, kamieni żółciowych);
• Problemy żołądkowo-jelitowe lub choroby inne niż refluks żołądkowo-przełykowy lub zgaga;
• Aktywne owrzodzenia w ciągu ostatnich 30 dni;
• Zaburzenia płuc (w tym, ale nie wyłącznie, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc i astma);
• Nieprawidłowości mózgu (w tym, ale nie wyłącznie, udar, guz mózgu i zaburzenia napadowe);
• Migrenowe bóle głowy, które występują częściej niż raz w tygodniu;
• Niedawne, niewyjaśnione omdlenia;
• Problemy z pobraniem próbek krwi;
• Cukrzyca;
• Obecny rak lub leczenie raka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry);
• Inny poważny stan medyczny;
• Obecna choroba psychiczna (z wyjątkiem zaburzeń lękowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD));
• bulimia lub anoreksja;
• Myśli samobójcze (w ciągu ostatnich 10 lat) lub próby samobójcze w ciągu całego życia;
• Obecna depresja;
• Matki w ciąży lub karmiące;
• Nadużywanie alkoholu;
• Znacząca reakcja niepożądana na plastry nikotynowe, bupropion/wellbutrin/Zyban lub Chantix/wareniklina w przeszłości.

• Korzystać (w ciągu ostatnich 30 dni) z:

  • Nielegalne narkotyki (lub jeśli test na obecność narkotyków w moczu jest pozytywny);
  • Leki eksperymentalne (badane);
  • Leki psychiatryczne, w tym leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na zaprzestanie palenia (np. klonidyna);
  • Tytoń bezdymny (tytoń do żucia, tabaka), cygara lub fajki;
  • Nikotynowa terapia zastępcza lub jakakolwiek inna pomoc w rzucaniu palenia.

• Używać (w ciągu ostatnich 14 dni) z:

  • Leki opiatowe na ból lub sen (leki nieopiatów na ból lub sen będą dozwolone).