Mechanistische evaluaties van pre-stoptherapieën voor stoppen met roken (ConNicBrain)

Inclusiecriteria:

• Zijn over het algemeen gezond;
• 18-50 jaar oud bent;
• Rook gemiddeld ten minste 10 sigaretten per dag gedurende ten minste drie cumulatieve jaren;
• Laat de uitgeademde lucht koolmonoxide (CO) in de middag meten van ten minste 10ppm;
• Rechtshandig zijn zoals gemeten door een schaal met twee items die in ons laboratorium wordt gebruikt;
• Spreek de wens uit om binnen dertig dagen te stoppen met roken.
• Potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen aanvaardbare anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname aan dit onderzoek.

Potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen het volgende te vermijden tijdens hun deelname aan dit onderzoek:

• deelname aan enige andere nicotinegerelateerde wijzigingsstrategie buiten dit protocol om;
• gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten, waaronder pijptabak, sigaren, e-sigaretten, snuiftabak en pruimtabak;
• gebruik van experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen of apparaten;
• gebruik van illegale drugs;
• gebruik van opiaatmedicatie.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om alle vereiste experimentele sessies bij te wonen;
• Aanwezigheid van omstandigheden die MRI onveilig zouden maken (bijv. pacemaker);
• Hypertensie (systolisch >140 mm Hg, diastolisch >100 mm Hg, in combinatie met een voorgeschiedenis van hypertensie); proefpersonen zonder eerdere diagnose van hypertensie kunnen een screeningbloeddruk tot 160/100 hebben.
• Hypotensie met symptomen (systolisch <90 mm Hg, diastolisch <60 mm Hg).
• Coronaire hartziekte;
• Levenslange geschiedenis van een hartaanval;
• Hartritmestoornis (onregelmatig hartritme);
• Pijn op de borst (tenzij geschiedenis, onderzoek en ECG duidelijk een niet-cardiale bron aangeven);
• Hart(hart)aandoening (inclusief maar niet beperkt tot hartklepaandoening, hartgeruis, hartfalen);
• Geschiedenis van huidallergie;
• Actieve huidaandoening (bijv. psoriasis) in de afgelopen vijf jaar, behalve kleine huidaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot acne in het gezicht, kleine lokale infecties en oppervlakkige kleine wonden);
• Lever- of nieraandoening (behalve nierstenen, galstenen);
• Gastro-intestinale problemen of ziekte anders dan gastro-oesofageale reflux of brandend maagzuur;
• Actieve zweren in de afgelopen 30 dagen;
• Longaandoening (inclusief maar niet beperkt tot chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem en astma);
• Hersenafwijking (inclusief maar niet beperkt tot beroerte, hersentumor en convulsies);
• Migrainehoofdpijn die vaker dan één keer per week voorkomt;
• Recente, onverklaarbare flauwvallen;
• Problemen met het geven van bloedmonsters;
• suikerziekte;
• Huidige kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen zes maanden (behalve basale of plaveiselcelkanker);
• Andere belangrijke medische aandoening;
• Huidige psychiatrische aandoeningen (met uitzondering van angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD));
• Boulimia of anorexia;
• Zelfmoordgedachten (in de afgelopen 10 jaar) of levenslange zelfmoordpogingen;
• Huidige depressie;
• Zwangere of zogende moeders;
• Alcohol misbruik;
• Significante bijwerking op nicotinepleister, bupropion/Wellbutrin/Zyban of Chantix/Varenicline in het verleden.

• Gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van:

  • Illegale drugs (of als de urinedrugscreening positief is);
  • Experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen;
  • Psychiatrische medicijnen, waaronder antidepressiva, antipsychotica of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het stoppen met roken beïnvloeden (bijv. clonidine);
  • Rookloze tabak (pruimtabak, snuiftabak), sigaren of pijpen;
  • Nicotinevervangende therapie of een ander hulpmiddel bij het stoppen met roken.

• Gebruik (in de afgelopen 14 dagen) van:

  • Opiaatmedicatie voor pijn of slaap (niet-opiaatmedicatie voor pijn of slaap is toegestaan).