Mekanistiske evalueringer av terapier før røykeslutt (ConNicBrain)

Inklusjonskriterier:

• Er generelt sunne;
• Er 18-50 år;
• Røyke i gjennomsnitt minst 10 sigaretter per dag i minst tre kumulative år;
• Ha en ettermiddagsavlesning av luftkarbonmonoksid (CO) på minst 10 ppm;
• Er høyrehendte målt med en todelt skala brukt i vårt laboratorium;
• Uttrykk et ønske om å slutte å røyke i løpet av de neste tretti dagene.
• Potensielle forsøkspersoner må samtykke i å bruke akseptabel prevensjon under deres deltakelse i denne studien.

Potensielle forsøkspersoner må samtykke i å unngå følgende under deres deltakelse i denne studien:

• deltakelse i enhver annen nikotinrelatert modifikasjonsstrategi utenfor denne protokollen;
• bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter, inkludert pipetobakk, sigarer, e-sigaretter, snus og tyggetobakk;
• bruk av eksperimentelle (etterforskningsmessige) medikamenter eller enheter;
• bruk av ulovlige stoffer;
• bruk av opiatmedisiner.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å delta på alle nødvendige eksperimentelle økter;
• Tilstedeværelse av forhold som ville gjøre MR utrygge (f.eks. pacemaker);
• Hypertensjon (systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg, kombinert med en historie med hypertensjon); personer uten tidligere diagnose av hypertensjon kan ha et screeningblodtrykk på opptil 160/100.
• Hypotensjon med symptomer (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg).
• Koronar hjertesykdom;
• livstidshistorie med hjerteinfarkt;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmessig hjerterytme);
• Brystsmerter (med mindre historie, undersøkelse og EKG tydelig indikerer en ikke-hjertekilde);
• Hjertelidelse (inkludert, men ikke begrenset til, hjerteklaffsykdom, bilyd, hjertesvikt);
• Historie med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) i løpet av de siste fem årene, bortsett fra mindre hudsykdommer (inkludert, men ikke begrenset til, ansiktskviser, mindre lokaliserte infeksjoner og overfladiske mindre sår);
• Lever- eller nyresykdom (unntatt nyrestein, gallestein);
• Gastrointestinale problemer eller andre sykdommer enn gastroøsofageal refluks eller halsbrann;
• Aktive sår de siste 30 dagene;
• Lungelidelse (inkludert men ikke begrenset til Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (inkludert men ikke begrenset til hjerneslag, hjernesvulst og anfallsforstyrrelse);
• migrene hodepine som forekommer oftere enn en gang i uken;
• Nylige, uforklarlige besvimelsesanfall;
• Problemer med å gi blodprøver;
• Diabetes;
• Pågående kreft eller behandling for kreft de siste seks månedene (unntatt hudkreft i basal eller plateepitel);
• Andre alvorlige medisinske tilstander;
• Nåværende psykiatrisk sykdom (med unntak av angstlidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD));
• Bulimi eller anoreksi;
• Selvmordstanker (innen de siste 10 årene) eller livstidsforekomst av selvmordsforsøk;
• Nåværende depresjon;
• Gravide eller ammende mødre;
• Alkoholmisbruk;
• Betydelig bivirkning på nikotinplaster, bupropion/Wellbutrin/Zyban eller Chantix/Varenicline tidligere.

• Bruk (innen de siste 30 dagene) av:

  • Ulovlige rusmidler (eller hvis urinstoffskjermen er positiv);
  • Eksperimentelle (etterforskningsmessige) medikamenter;
  • Psykiatriske medisiner inkludert antidepressiva, antipsykotika eller andre medisiner som er kjent for å påvirke røykeslutt (f. klonidin);
  • Røykfri tobakk (tyggetobakk, snus), sigarer eller piper;
  • Nikotinerstatningsterapi eller andre hjelpemidler for å slutte å røyke.

• Bruk (innen de siste 14 dagene) av:

  • Opiatmedisiner for smerte eller søvn (ikke-opiatmedisiner for smerte eller søvn vil være tillatt).