Evaluaciones mecanicistas de las terapias previas al abandono del hábito de fumar (ConNicBrain)

Criterios de inclusión:

• Son generalmente saludables;
• tienen entre 18 y 50 años;
• Fumar un promedio de al menos 10 cigarrillos por día durante al menos tres años acumulados;
• Tener una lectura de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado por la tarde de al menos 10 ppm;
• Son diestros según lo medido por una escala de dos ítems utilizada en nuestro laboratorio;
• Expresar el deseo de dejar de fumar en los próximos treinta días.
• Los sujetos potenciales deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables durante su participación en este estudio.

Los sujetos potenciales deben aceptar evitar lo siguiente durante su participación en este estudio:

• participación en cualquier otra estrategia de modificación relacionada con la nicotina fuera de este protocolo;
• uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos, incluidos tabaco de pipa, puros, cigarrillos electrónicos, rapé y tabaco para mascar;
• uso de medicamentos o dispositivos experimentales (de investigación);
• uso de drogas ilegales;
• uso de medicamentos opiáceos.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas;
• Presencia de condiciones que harían que la resonancia magnética no sea segura (p. marcapasos);
• Hipertensión (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, junto con antecedentes de hipertensión); los sujetos sin diagnóstico previo de hipertensión pueden tener una presión arterial de detección de hasta 160/100.
• Hipotensión con síntomas (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• Enfermedad coronaria;
• Historial de por vida de ataque al corazón;
• trastorno del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dolores en el pecho (a menos que la historia, el examen y el ECG indiquen claramente una fuente no cardíaca);
• Trastorno cardíaco (corazón) (que incluye, entre otros, enfermedad cardíaca valvular, soplo cardíaco, insuficiencia cardíaca);
• Historia de alergia en la piel;
• Trastorno activo de la piel (p. ej., psoriasis) en los últimos cinco años, excepto afecciones menores de la piel (que incluyen, entre otros, acné facial, infecciones menores localizadas y heridas menores superficiales);
• Trastorno hepático o renal (excepto cálculos renales, cálculos biliares);
• Problemas o enfermedades gastrointestinales que no sean reflujo gastroesofágico o acidez estomacal;
• Úlceras activas en los últimos 30 días;
• Trastorno pulmonar (incluidos, entre otros, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema y asma);
• anomalía cerebral (que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor cerebral y trastorno convulsivo);
• Dolores de cabeza por migraña que ocurren con más frecuencia que una vez por semana;
• Desmayos recientes e inexplicables;
• Problemas para dar muestras de sangre;
• Diabetes;
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos seis meses (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
• Otra condición médica importante;
• Enfermedad psiquiátrica actual (a excepción de los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH));
• bulimia o anorexia;
• Ideación suicida (en los últimos 10 años) o intento de suicidio en la vida;
• depresión actual;
• Madres embarazadas o lactantes;
• Abuso de alcohol;
• Reacción adversa significativa al parche de nicotina, bupropion/Wellbutrin/Zyban o Chantix/Varenicline en el pasado.

• Uso (en los últimos 30 días) de:

  • Drogas ilegales (o si la prueba de detección de drogas en la orina es positiva);
  • Medicamentos experimentales (de investigación);
  • Medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos, antipsicóticos o cualquier otro medicamento que se sepa que afecta el abandono del hábito de fumar (p. clonidina);
  • Tabaco sin humo (tabaco de mascar, rapé), puros o pipas;
  • Terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar.

• Uso (en los últimos 14 días) de:

  • Medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño (se permitirán medicamentos no opiáceos para el dolor o el sueño).