Механистическая оценка методов лечения отказа от курения, предшествующих прекращению курения (ConNicBrain)

Критерии включения:

• в целом здоровы;
• 18-50 лет;
• Выкуривать в среднем не менее 10 сигарет в день в течение как минимум трех лет в совокупности;
• Иметь показатель угарного газа (СО) в выдыхаемом после обеда воздухе не менее 10 частей на миллион;
• Правши, что измеряется по шкале из двух пунктов, используемой в нашей лаборатории;
• Выразите желание бросить курить в ближайшие тридцать дней.
• Потенциальные субъекты должны дать согласие на использование приемлемой контрацепции во время их участия в этом исследовании.

Потенциальные субъекты должны согласиться избегать следующего во время своего участия в этом исследовании:

• участие в любой другой стратегии модификации, связанной с никотином, за пределами этого протокола;
• употребление табачных изделий, кроме сигарет, включая трубочный табак, сигары, электронные сигареты, нюхательный и жевательный табак;
• использование экспериментальных (исследуемых) препаратов или устройств;
• употребление запрещенных наркотиков;
• употребление опиоидных препаратов.

Критерий исключения:

• Невозможность посетить все необходимые экспериментальные сессии;
• Наличие условий, которые могут сделать МРТ небезопасной (например, кардиостимулятор);
• Артериальная гипертензия (систолическое >140 мм рт.ст., диастолическое >100 мм рт.ст. в сочетании с артериальной гипертензией в анамнезе); субъекты без предшествующего диагноза артериальной гипертензии могут иметь скрининговое артериальное давление до 160/100.
• Гипотензия с симптомами (систолическое <90 мм рт.ст., диастолическое <60 мм рт.ст.).
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• Боли в груди (если анамнез, результаты обследования и ЭКГ явно не указывают на некардиальный источник);
• Сердечные (сердечные) нарушения (включая, но не ограничиваясь пороком клапанов сердца, шумом в сердце, сердечной недостаточностью);
• История кожной аллергии;
• Активное кожное заболевание (например, псориаз) в течение последних пяти лет, за исключением незначительных кожных заболеваний (включая, помимо прочего, акне на лице, незначительные локализованные инфекции и поверхностные незначительные раны);
• Заболевания печени или почек (кроме камней в почках и желчном пузыре);
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• Заболевание легких (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему и астму);
• Аномалии головного мозга (включая, помимо прочего, инсульт, опухоль головного мозга и судорожные расстройства);
• мигренозные головные боли, возникающие чаще, чем один раз в неделю;
• Недавние необъяснимые обмороки;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет;
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести месяцев (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи);
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание (за исключением тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ));
• Булимия или анорексия;
• Суицидальные мысли (в течение последних 10 лет) или попытки самоубийства в течение жизни;
• Текущая депрессия;
• Беременные или кормящие матери;
• Злоупотребление алкоголем;
• Значительная побочная реакция на никотиновый пластырь, бупропион/велбутрин/зибан или чантикс/варениклин в прошлом.

• Использование (в течение последних 30 дней):

  • Запрещенные наркотики (или положительный результат анализа мочи на наркотики);
  • Экспериментальные (исследуемые) препараты;
  • Психиатрические препараты, включая антидепрессанты, нейролептики или любые другие лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
  • Бездымный табак (жевательный, нюхательный), сигары или трубки;
  • Никотинзаместительная терапия или любая другая помощь в прекращении курения.

• Использование (в течение последних 14 дней):

  • Опиоидные лекарства от боли или сна (будут разрешены неопиоидные лекарства от боли или сна).