Mechanistická hodnocení pre-odvykacích terapií pro odvykání kouření (ConNicBrain)

Kritéria pro zařazení:

• jsou obecně zdraví;
• Jsou 18-50 let;
• vykouřit v průměru alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň tří kumulativních let;
• Mějte odpolední hodnotu oxidu uhelnatého (CO) ve vzduchu po vydechnutí alespoň 10 ppm;
• Jsou pravotočivé, měřeno dvoupoložkovou stupnicí používanou v naší laboratoři;
• Vyjádřete touhu přestat kouřit v příštích třiceti dnech.
• Potenciální subjekty musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce během své účasti v této studii.

Potenciální subjekty musí souhlasit s tím, že se během své účasti v této studii vyvarují následujícího:

• účast na jakékoli jiné modifikační strategii související s nikotinem mimo tento protokol;
• užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně dýmkového tabáku, doutníků, elektronických cigaret, šňupacího tabáku a žvýkacího tabáku;
• užívání experimentálních (zkušebních) léků nebo zařízení;
• užívání nelegálních drog;
• užívání opiátových léků.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost zúčastnit se všech požadovaných experimentálních sezení;
• Přítomnost stavů, které by mohly učinit MRI nebezpečnou (např. kardiostimulátor);
• Hypertenze (systolický >140 mm Hg, diastolický >100 mm Hg, spojený s anamnézou hypertenze); subjekty bez předchozí diagnózy hypertenze mohou mít screeningový krevní tlak až 160/100.
• Hypotenze se symptomy (systolický <90 mm Hg, diastolický <60 mm Hg).
• Ischemická choroba srdeční;
• Celoživotní anamnéza srdečního infarktu;
• Porucha srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus);
• Bolesti na hrudi (pokud anamnéza, vyšetření a EKG jasně neukazují na nekardiální zdroj);
• Srdeční (srdeční) porucha (včetně, ale bez omezení na uvedené, chlopenní srdeční choroby, srdeční šelest, srdeční selhání);
• Kožní alergie v anamnéze;
• Aktivní kožní onemocnění (např. psoriáza) v průběhu posledních pěti let, s výjimkou drobných kožních onemocnění (včetně, ale bez omezení na ně, akné na obličeji, menších lokalizovaných infekcí a povrchových drobných ran);
• Onemocnění jater nebo ledvin (kromě ledvinových kamenů, žlučových kamenů);
• Gastrointestinální problémy nebo onemocnění jiné než gastroezofageální reflux nebo pálení žáhy;
• Aktivní vředy za posledních 30 dní;
• Plicní poruchy (včetně, aniž by byl výčet omezující, chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), emfyzému a astmatu);
• Abnormality mozku (včetně, aniž by byl výčet omezující, mrtvice, mozkového nádoru a záchvatové poruchy);
• migrénové bolesti hlavy, které se vyskytují častěji než jednou týdně;
• Nedávná, nevysvětlitelná mdloby;
• Problémy s odběrem vzorků krve;
• diabetes;
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních šesti měsících (kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
• Jiný závažný zdravotní stav;
• Současné psychiatrické onemocnění (s výjimkou úzkostných poruch, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD));
• bulimie nebo anorexie;
• Sebevražedné myšlenky (během posledních 10 let) nebo celoživotní výskyt pokusu o sebevraždu;
• Současná deprese;
• Těhotné nebo kojící matky;
• Zneužití alkoholu;
• Významná nežádoucí reakce na nikotinové náplasti, bupropion/Wellbutrin/Zyban nebo Chantix/Vareniclin v minulosti.

• Použijte (během posledních 30 dnů) z:

  • Nelegální drogy (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní);
  • Experimentální (zkoumací) drogy;
  • Psychiatrické léky včetně antidepresiv, antipsychotik nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují odvykání kouření (např. klonidin);
  • Bezdýmný tabák (žvýkací tabák, šňupací tabák), doutníky nebo dýmky;
  • Náhradní nikotinová terapie nebo jakákoli jiná pomoc při odvykání kouření.

• Použití (během posledních 14 dnů) z:

  • Opiátové léky proti bolesti nebo spánku (neopiátové léky proti bolesti nebo spánku budou povoleny).