Mechanistische Bewertungen von Therapien zur Raucherentwöhnung vor der Raucherentwöhnung (ConNicBrain)

Einschlusskriterien:

• Sind im Allgemeinen gesund;
• Sind 18-50 Jahre alt;
• Rauchen Sie mindestens drei Jahre lang durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag.
• Lassen Sie nachmittags einen Kohlenmonoxidwert (CO) in der ausgeatmeten Luft von mindestens 10 ppm messen.
• Sind rechtshändig, gemessen anhand einer in unserem Labor verwendeten Zwei-Punkte-Skala;
• Äußern Sie den Wunsch, in den nächsten dreißig Tagen mit dem Rauchen aufzuhören.
• Potenzielle Probanden müssen zustimmen, während ihrer Teilnahme an dieser Studie akzeptable Verhütungsmittel anzuwenden.

Potenzielle Probanden müssen zustimmen, Folgendes während ihrer Teilnahme an dieser Studie zu vermeiden:

• Teilnahme an einer anderen nikotinbezogenen Modifikationsstrategie außerhalb dieses Protokolls;
• Konsum anderer Tabakprodukte als Zigaretten, einschließlich Pfeifentabak, Zigarren, E-Zigaretten, Schnupftabak und Kautabak;
• Verwendung experimenteller (Prüf-)Arzneimittel oder Geräte;
• Konsum illegaler Drogen;
• Einnahme von Opiat-Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, an allen erforderlichen experimentellen Sitzungen teilzunehmen;
• Vorliegen von Bedingungen, die die MRT unsicher machen würden (z. B. Schrittmacher);
• Bluthochdruck (systolisch > 140 mm Hg, diastolisch > 100 mm Hg, verbunden mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck); Personen ohne vorherige Diagnose von Bluthochdruck können einen Screening-Blutdruck von bis zu 160/100 haben.
• Hypotonie mit Symptomen (systolisch <90 mm Hg, diastolisch <60 mm Hg).
• Koronare Herzerkrankung;
• Lebenslange Herzinfarktgeschichte;
• Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzrhythmus);
• Brustschmerzen (es sei denn, Anamnese, Untersuchung und EKG weisen eindeutig auf eine nicht kardiale Ursache hin);
• Herzerkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzklappenerkrankungen, Herzgeräusch, Herzinsuffizienz);
• Vorgeschichte einer Hautallergie;
• Aktive Hauterkrankung (z. B. Psoriasis) innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme geringfügiger Hauterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gesichtsakne, geringfügige lokalisierte Infektionen und oberflächliche kleinere Wunden);
• Leber- oder Nierenerkrankung (außer Nierensteine, Gallensteine);
• Magen-Darm-Probleme oder andere Erkrankungen als gastroösophagealer Reflux oder Sodbrennen;
• Aktive Geschwüre in den letzten 30 Tagen;
• Lungenerkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Emphysem und Asthma);
• Hirnanomalien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Hirntumor und Anfallsleiden);
• Migränekopfschmerzen, die häufiger als einmal pro Woche auftreten;
• Kürzliche, ungeklärte Ohnmachtsanfälle;
• Probleme bei der Abgabe von Blutproben;
• Diabetes;
• Aktueller Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten sechs Monaten (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut);
• Andere schwerwiegende Erkrankungen;
• Aktuelle psychiatrische Erkrankung (mit Ausnahme von Angststörungen, Zwangsstörungen (OCD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS));
• Bulimie oder Anorexie;
• Suizidgedanken (innerhalb der letzten 10 Jahre) oder lebenslanges Auftreten eines Suizidversuchs;
• Aktuelle Depression;
• Schwangere oder stillende Mütter;
• Alkoholmissbrauch;
• Erhebliche Nebenwirkungen von Nikotinpflastern, Bupropion/Wellbutrin/Zyban oder Chantix/Vareniclin in der Vergangenheit.

• Verwendung (innerhalb der letzten 30 Tage) von:

  • Illegale Drogen (oder wenn der Urin-Drogentest positiv ist);
  • Experimentelle (Prüf-)Arzneimittel;
  • Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Raucherentwöhnung beeinflussen (z. B. Clonidin);
  • Rauchloser Tabak (Kautabak, Schnupftabak), Zigarren oder Pfeifen;
  • Nikotinersatztherapie oder andere Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung.

• Verwendung (innerhalb der letzten 14 Tage) von:

  • Opiatmedikamente gegen Schmerzen oder Schlaf (nicht-opiathaltige Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf sind erlaubt).