Mekanistiske evalueringer af præ-stopterapier for rygestop (ConNicBrain)

Inklusionskriterier:

• Er generelt sunde;
• Er 18-50 år;
• Ryge i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen i mindst tre kumulative år;
• Få en måling af udløbet kulilte (CO) i luften om eftermiddagen på mindst 10 ppm;
• Er højrehåndet målt med en to-element skala, der bruges i vores laboratorium;
• Udtryk et ønske om at holde op med at ryge i løbet af de næste tredive dage.
• Potentielle forsøgspersoner skal acceptere at bruge acceptabel prævention under deres deltagelse i denne undersøgelse.

Potentielle forsøgspersoner skal acceptere at undgå følgende under deres deltagelse i denne undersøgelse:

• deltagelse i enhver anden nikotinrelateret modifikationsstrategi uden for denne protokol;
• brug af andre tobaksprodukter end cigaretter, herunder pibetobak, cigarer, e-cigaretter, snus og tyggetobak;
• brug af eksperimentelle (efterforskningsmæssige) stoffer eller udstyr;
• brug af illegale stoffer;
• brug af opiatmedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at deltage i alle nødvendige eksperimentelle sessioner;
• Tilstedeværelse af tilstande, der ville gøre MRI usikker (f.eks. pacemaker);
• Hypertension (systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg, kombineret med en historie med hypertension); forsøgspersoner uden tidligere diagnose af hypertension kan have et screeningsblodtryk på op til 160/100.
• Hypotension med symptomer (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg).
• Koronar hjertesygdom;
• Livstidshistorie med hjerteanfald;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmæssig hjerterytme);
• Brystsmerter (medmindre historie, undersøgelse og EKG tydeligt indikerer en ikke-hjertekilde);
• Hjertelidelse (herunder men ikke begrænset til hjerteklapsygdom, hjertemislyd, hjertesvigt);
• Anamnese med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) inden for de sidste fem år, undtagen mindre hudlidelser (herunder, men ikke begrænset til ansigtsacne, mindre lokaliserede infektioner og overfladiske mindre sår);
• Lever- eller nyrelidelse (undtagen nyresten, galdesten);
• Gastrointestinale problemer eller andre sygdomme end gastroøsofageal refluks eller halsbrand;
• Aktive sår inden for de seneste 30 dage;
• Lungelidelse (herunder, men ikke begrænset til, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, hjernetumor og krampeanfald);
• Migrænehovedpine, der forekommer hyppigere end én gang om ugen;
• Nylige, uforklarlige besvimelsesanfald;
• Problemer med at give blodprøver;
• Diabetes;
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste seks måneder (undtagen basal- eller planocellulær hudkræft);
• Anden større medicinsk tilstand;
• Aktuel psykiatrisk sygdom (med undtagelse af angstlidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD));
• Bulimi eller anoreksi;
• Selvmordstanker (inden for de seneste 10 år) eller livslang forekomst af selvmordsforsøg;
• Nuværende depression;
• Gravide eller ammende mødre;
• Alkohol misbrug;
• Betydelige bivirkninger af nikotinplaster, bupropion/Wellbutrin/Zyban eller Chantix/Varenicline tidligere.

• Brug (inden for de seneste 30 dage) af:

  • Ulovlige stoffer (eller hvis urinmedicinskranken er positiv);
  • Eksperimentelle (undersøgelses-) lægemidler;
  • Psykiatrisk medicin, herunder antidepressiva, antipsykotika eller enhver anden medicin, der vides at påvirke rygestop (f. clonidin);
  • Røgfri tobak (tyggetobak, snus), cigarer eller piber;
  • Nikotinerstatningsterapi eller ethvert andet hjælpemiddel til rygestop.

• Brug (inden for de seneste 14 dage) af:

  • Opiatmedicin mod smerter eller søvn (ikke-opiatmedicin mod smerte eller søvn vil være tilladt).