Varhaisen kuolleisuuden ehkäisy oletetun tuberkuloosin (TB) hoidolla (PrOMPT)

Tämä tutkimus tutkii varhaiskuolleisuuden ehkäisyä potilailla, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon (ART) Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa 79 % samanaikaisista tuberkuloositapauksista on. Monet julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että yllättävän suuri osuus kaikista ART-hoidon aloittaneista potilaista kuolee 6 kuukauden sisällä (8-26 %), mikä lisää riskiä CD4-T-solujen määrän vähenemisen myötä. Suurin osa (mediaani 70 %) tapahtuu kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja suurin osa kuolemista johtuu aiemmin diagnosoimattomasta tuberkuloosista (TB). Tutkijat rekisteröivät potilaita neljästä maantieteellisesti erilaisesta maasta (Gabon, Mosambik, Etelä-Afrikka ja Uganda) satunnaistettuun avoimeen kliiniseen tutkimukseen, joka kohdistuu korkean kuolleisuusriskin omaaviin ihmisiin. potilailla, joiden CD4 T-solujen määrä < 50 solua/μl ja painoindeksi (BMI) < 18 kg/m2. Vaikeasti immuunipuutteiset potilaat, joilla on alhainen BMI interventiohaarassa, saavat oletettavasti anti-TB 4-lääkekemoterapiaa ja aloittavat sen jälkeen ART:n 2 viikon sisällä verrattuna pelkkään ART-hoitoon. Päätavoitteena on mitata ja vertailla varhaiskuolleisuutta ryhmässä, joka oletettavasti hoidetaan tuberkuloosiin ART-hoidon lisäksi. Muita alatavoitteita ovat määrittää varhaisen kuolleisuuden ennustajat ja kuolinsyyt ruumiinavauksella (perinteinen ja verbaalinen), määrittää, vaikuttaako oletettu tuberkuloosin vastainen hoito viruksen suppressioon ART:lla, sekä arvioida ilmaantuvuusasteita ja karakterisoida potilaiden lääketoksisuutta. kaksinkertaisesti käsitelty. Koska Saharan eteläpuolisessa Afrikassa HIV-tartunnan saaneiden TB-yhteisinfektioiden määrä on suuri, tutkijat odottavat, että potilailla, jotka oletettavasti hoidetaan tuberkuloosista HIV:n lisäksi, on pienempi kuolleisuus kuin potilailla, jotka saavat vain ART-hoitoa. Tästä kokeesta odotetaan olevan suuri kansanterveyshyöty ja yleistettävyys.