Профилактика ранней смертности путем лечения предполагаемого туберкулеза (ТБ) (PrOMPT)

В этом исследовании изучается профилактика ранней смертности у пациентов, начинающих антиретровирусную терапию (АРТ) в странах Африки к югу от Сахары, где проживает 79% случаев коинфекции ТБ. Многие опубликованные исследования показали удивительно высокую долю всех пациентов, начавших АРТ, умирающих в течение 6 месяцев (8-26%), с увеличением риска при снижении числа Т-лимфоцитов CD4. Большинство (медиана 70%) происходит в первые 3 месяца с наибольшей долей смертей из-за ранее не диагностированного туберкулеза (ТБ). Исследователи будут включать пациентов из 4 географически разных стран (Габон, Мозамбик, Южная Африка и Уганда) в рандомизированное открытое клиническое исследование, нацеленное на группу людей с высоким риском смертности; пациенты с количеством Т-лимфоцитов CD4 < 50 клеток/мкл и индексом массы тела (ИМТ) < 18 кг/м2. Пациенты с тяжелым иммунодефицитом и низким ИМТ в группе вмешательства будут получать предполагаемую противотуберкулезную химиотерапию 4 препаратами и впоследствии начинать АРТ в течение 2 недель по сравнению с только АРТ. Основная цель – измерить и сравнить раннюю смертность в группе, получавшей предположительно лечение от ТБ в дополнение к АРТ. Другими подцелями являются определение предикторов ранней смертности и причин смерти с помощью аутопсии (традиционной и вербальной), определение того, влияет ли предполагаемое противотуберкулезное лечение на подавление вирусной нагрузки с помощью АРТ, а также оценка показателей заболеваемости и характеристика лекарственной токсичности у пациентов. двояко обработанный. Из-за высоких показателей коинфекции ТБ в странах Африки к югу от Сахары среди ВИЧ-инфицированных исследователи ожидают, что у пациентов, предположительно получающих лечение от ТБ в дополнение к ВИЧ, будет более низкий уровень смертности, чем у пациентов, получающих только АРТ. Ожидается, что это испытание принесет большую пользу общественному здравоохранению и будет обобщаемым.