Prevence předčasné úmrtnosti předpokládanou léčbou tuberkulózy (TBC). (PrOMPT)

Tato studie zkoumá prevenci časné mortality u pacientů, kteří zahajují antiretrovirovou terapii (ART) v subsaharské Africe, kde žije 79 % koinfikovaných případů TBC. Mnoho publikovaných studií ukázalo, že překvapivě vysoký podíl všech pacientů, kteří začali s ART, umíral během 6 měsíců (8–26 %) se zvyšujícím se rizikem s klesajícím počtem CD4 T buněk. Většina (medián 70 %) se vyskytuje v prvních 3 měsících s největším podílem úmrtí na dříve nediagnostikovanou tuberkulózu (TBC). Vyšetřovatelé zařadí pacienty ze 4 geograficky odlišných zemí (Gabon, Mosambik, Jižní Afrika a Uganda) do randomizované otevřené klinické studie zaměřené na populaci lidí s vysokým rizikem úmrtnosti; pacientů s počtem CD4 T buněk < 50 buněk/μl a indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 18 kg/m2. Těžce imunokompromitovaní pacienti s nízkým BMI v intervenčním rameni dostanou předpokládanou anti-TB 4 chemoterapii a následně zahájí ART během 2 týdnů ve srovnání se samotnou ART. Hlavním cílem je změřit a porovnat časnou mortalitu ve skupině, u níž se předpokládá, že se kromě ART léčí i TBC. Dalšími dílčími cíli je určit prediktory časné úmrtnosti a příčiny úmrtí pitvou (tradiční a verbální), určit, zda předpokládaná léčba proti TBC ovlivňuje virovou supresi pomocí ART, a posoudit míru incidence a charakterizovat toxicitu léků u pacientů. duálně ošetřené. Vzhledem k vysoké míře koinfekce TBC v subsaharské Africe u HIV infikovaných vyšetřovatelé očekávají, že pacienti, u kterých se předpokládá, že se kromě HIV léčí i na TBC, budou mít nižší úmrtnost než pacienti, kteří dostávají pouze ART. Očekává se, že tato studie bude velkým přínosem pro veřejné zdraví a bude zobecnitelná.