Prioritized Clinical Decision Support (CDS) sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa kehitettiin ja otettiin käyttöön kehittynyt hoitopisteeseen perustuva EHR-pohjainen kliinisen päätöksenteon tuki, joka (a) tunnisti ja (b) priorisoi kaikki käytettävissä olevat näyttöön perustuvat hoitovaihtoehdot pienentääkseen tietyn potilaan kardiovaskulaarista riskiä (CVR). Priorisoitu hoitovaihtoehtoluettelo toimitetaan eri muodoissa sekä perusterveydenhuollon lääkärille (PCP) että potilaalle jokaisen vastaanottokäynnin yhteydessä, jonka tekee potilas, jolla on kohtalainen tai korkea CVR ja alioptimaalisesti hallitut ja mahdollisesti palautuvat CVR-tekijät. Käytettävissä olevat näyttöön perustuvat hoitovaihtoehdot priorisoidaan kunkin hoitovaihtoehdon mahdollisen CVR:n pienenemisen suuruuden perusteella. Tämä interventiostrategia, josta käytetään nimitystä Prioritized Clinical Decision Support (CDS), on suunniteltu erityisesti laajaan käyttöön perusterveydenhuollossa, ja sillä on potentiaalia merkittävästi lisätä nykyisiä ponnisteluja CVR:n hallitsemiseksi 35 prosentilla amerikkalaisista aikuisista, joilla on 10 vuoden Framinghamin CVR. 10 % tai enemmän.
Arvioidaksemme CDS-toimenpiteen kykyä vähentää CVR:ää aikuisilla satunnaisoimme 18 perusterveydenhuollon klinikkaa, joissa oli 60 perusterveydenhuollon lääkäriä (PCP) ja noin 18 000 kelvollista aikuista, joilla on perustason Framinghamin 10 vuoden riski saada merkittävä CV-tapahtuma (joko sydänkohtaus tai aivohalvaus) 10 % tai enemmän johonkin kahdesta koetilasta: Ryhmä 1 sisältää 9 klinikkaa (joissa on 30 PCP:tä ja 9 000 potilasta), jotka saivat priorisoitua kliinistä päätöstukea (CDS) CVR:n vähentämiseksi jokaisen kelvollisen henkilön tekemän kliinisen tapaamisen yhteydessä. aikuinen. Ryhmään 2 kuuluu 9 klinikkaa (joissa on 30 PCP:tä ja 9 000 potilasta), jotka eivät saaneet mitään tutkimusinterventiota ja muodostavat tavallisen hoidon (UC) kontrolliryhmän. Tutkimuksessa testattiin muodollisesti hypoteesi, jonka mukaan CVR:n perustason kontrollin jälkeen toimenpiteen jälkeinen 10 vuoden Framingham CVR on parempi ryhmässä 1 kuin ryhmässä 2 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Lisäksi arvioitiin toimenpiteen vaikutus CVR:n tiettyihin komponentteihin (BP, lipidit, glukoosi, aspiriinin käyttö ja tupakointi) ja toimenpiteen kustannustehokkuus määritetään.
Tämä innovatiivinen projekti perustuu tutkimustiimimme 10 vuoden aikaisempaan työhön ja laajentaa aikaisempia onnistuneita EHR:n kliinisen päätöksenteon tukitoimenpiteitä ottamalla käyttöön priorisoinnin, tarjoamalla päätöstukea sekä potilaille että PCP:ille toimistokäynnin aikana ja pidentämällä päätöstä. tukea CVR:n vähentämisen laajalla ja erittäin tärkeällä kliinisellä alueella. Tämän projektin tulokset, olivatpa ne positiivisia tai negatiivisia, laajentavat ymmärrystämme siitä, kuinka maksimoida kliininen tuotto massiivisista julkisen ja yksityisen sektorin investoinneista, joita nyt tehdään kehittyneisiin avohoidon EHR-järjestelmiin. Jos tämä onnistuu, tätä päätöksenteon tukityökalua voitaisiin käyttää laajasti tapausvastaavien, apteekkihenkilöstön ja muiden palveluntarjoajien tarjoaman hoidon standardointiin ja personointiin erilaisissa hoitomuodoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri tai perhelääkäri HealthPartners Medical Groupissa (HPMG)
- Tarjoa jatkuvaa hoitoa 200 tai useammalle aikuispotilaalle, joiden 10 vuoden CVR >=10 %
Poissulkemiskriteerit:
- PCP ei harjoittele HPMG-klinikalla
- Potilaan ikä yli 80 vuotta
- Potilaan Charlsonin komorbiditeettipistemäärä on suurempi kuin 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Priorisoitu kliinisen päätöksen tuki
Prioritized Clinical Decision Support (CDS) -interventio on protokollapohjainen CDS-järjestelmä, joka on linkitetty EMR:ään, joka tunnistaa potilaat, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, ja tarjoaa räätälöityä, priorisoitua päätöstukea palveluntarjoajalle ja potilaalle hoitopisteessä.
CDS painettiin interventiopaikoilla.
Se i) kokosi uusimmat laboratoriotiedot (A1c, SBP ja LDL), BMI:n, tupakoinnin ja aspiriinin käytön, (ii) laski 10 vuoden aivohalvauksen tai sydänkohtauksen riskin, (iii) priorisoi kliiniset alueet absoluuttisen riskin vähentäminen kullekin komponentille, (iv) keräsi tietoa munuaisten ja maksan toiminnasta, kreatiinikinaasitasosta ja aiemmista diagnooseista (CHF, CVD, DM) ja (v) antoi suosituksia hoidon tehostamiseksi A1c:n, SBP:n ja/ tai LDL, jos se ei ole tavoite.
|
Kahdeksantoista perusterveydenhuollon klinikkaa estettiin koon ja potilaan ominaisuuksien perusteella.
Jokainen klinikka jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimushaarasta.
Kaikki suostumuksensa antaneet PCP:t jaettiin tutkimusryhmälle, jolle heidän klinikansa määrättiin, ja arviolta 400 soveltuvaa aikuista, joiden 10 vuoden CVR oli >= 10 % kunkin suostumuksen antaneen lääkärin hoidossa, jaettiin samaan hoitoryhmään kuin heidän PCP:nsä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallisen hoitoryhmän tarjoajilla ei ollut pääsyä priorisoituun kliinisen päätöksenteon tukityökaluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettu vuotuinen muutosnopeus kuolemaan johtavan tai ei-kuolettavan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskissä 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Indeksi 14 kuukautta indeksin jälkeen
|
Kymmenen vuoden kardiovaskulaarinen riski laskettiin jokaisella indeksin jälkeisellä käynnillä viimeisimpien kliinisten ja laboratorioarvojen perusteella EMR:ssä.
Framinghamin lipidiyhtälöä käytettiin, kun lipidiarvo oli saatavilla edellisten 5 vuoden aikana; muuten käytettiin Framinghamin BMI-yhtälöä.
Ensisijainen tulos oli vuositasoinen muutosnopeus (kaltevuus) 10 vuoden CVR:ssä, joka arvioitiin kullekin hoitoryhmälle sekaregressiomallin aika- ja hoitokohtaisista parametreista, jotka ennustivat indeksin jälkeiset CVR-arvot indeksistä kuluneelta ajalta. , hoitoryhmä ja aika hoidon vuorovaikutuksen mukaan.
|
Indeksi 14 kuukautta indeksin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- Wolfson J, Vock DM, Bandyopadhyay S, Kottke T, Vazquez-Benitez G, Johnson P, Adomavicius G, O'Connor PJ. Use and Customization of Risk Scores for Predicting Cardiovascular Events Using Electronic Health Record Data. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 24;6(4):e003670. doi: 10.1161/JAHA.116.003670.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Fazio CJ, Averbeck BM, Rank BH, Margolis KL. Outpatient diabetes clinical decision support: current status and future directions. Diabet Med. 2016 Jun;33(6):734-41. doi: 10.1111/dme.13090.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Margolis KL, Kottke TE. Strategies to Prioritize Clinical Options in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Jan;15(1):10-13. doi: 10.1370/afm.2027. Epub 2017 Jan 6. No abstract available.
- Vock DM, Wolfson J, Bandyopadhyay S, Adomavicius G, Johnson PE, Vazquez-Benitez G, O'Connor PJ. Adapting machine learning techniques to censored time-to-event health record data: A general-purpose approach using inverse probability of censoring weighting. J Biomed Inform. 2016 Jun;61:119-31. doi: 10.1016/j.jbi.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
- Wolfson J, Bandyopadhyay S, Elidrisi M, Vazquez-Benitez G, Vock DM, Musgrove D, Adomavicius G, Johnson PE, O'Connor PJ. A Naive Bayes machine learning approach to risk prediction using censored, time-to-event data. Stat Med. 2015 Sep 20;34(21):2941-57. doi: 10.1002/sim.6526. Epub 2015 May 18.
- O'Connor P. Opportunities to Increase the Effectiveness of EHR-Based Diabetes Clinical Decision Support. Appl Clin Inform. 2011 Aug 31;2(3):350-4. doi: 10.4338/ACI-2011-05-IE-0032. Print 2011.
- Sperl-Hillen J, Margolis K, Crain L. Risk and Benefit Information and Use of Aspirin. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):291. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7988. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Crain AL, Margolis KL, Ekstrom HL, Appana D, Amundson G, Sharma R, Desai JR, O'Connor PJ. Clinical decision support directed to primary care patients and providers reduces cardiovascular risk: a randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1137-1146. doi: 10.1093/jamia/ocy085.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-096
- R01HL102144-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .