Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prioriterad Clinical Decision Support (CDS) för att minska kardiovaskulär risk

17 september 2018 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Syftet med detta projekt är att utveckla och implementera sofistikerat, point-of-care Electronic Health Record (EHR)-baserat kliniskt beslutsstöd som (a) identifierar och (b) prioriterar alla tillgängliga evidensbaserade behandlingsalternativ för att minska en given patients kardiovaskulära risk (CVR). Efter att ha utvecklat den EPJ-baserade beslutsstödsinterventionen kommer utredarna att testa dess inverkan på CVR, komponenterna i CVR, i en randomiserad gruppstudie som inkluderar 18 primärvårdskliniker, 60 primärvårdsläkare och 18 000 vuxna med måttlig eller hög CVR. Detta tillvägagångssätt, om det lyckas, kommer att (a) förbättra utfallen för kroniska sjukdomar och minska CVR för cirka 35 % av den vuxna befolkningen i USA, (b) maximera den kliniska avkastningen på de massiva investeringar som alltmer görs i sofistikerade polikliniska EPJ-system, och (c) tillhandahålla en modell för hur man använder EHR-teknikstöd för att leverera "personlig medicin" i primärvårdsmiljöer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt utvecklade och implementerade ett sofistikerat point-of-care EPJ-baserat kliniskt beslutsstöd som (a) identifierade och (b) prioriterade alla tillgängliga evidensbaserade behandlingsalternativ för att minska en given patients kardiovaskulära risk (CVR). Den prioriterade listan över behandlingsalternativ tillhandahålls i olika format till både primärvårdsläkaren (PCP) och patienten vid tidpunkten för varje kontorsbesök som görs av en patient med måttlig till hög CVR och suboptimalt kontrollerade och potentiellt reversibla CVR-faktorer. Tillgängliga evidensbaserade behandlingsalternativ prioriteras baserat på omfattningen av potentiell CVR-reduktion för varje behandlingsalternativ. Denna interventionsstrategi, kallad Prioritized Clinical Decision Support (CDS), är speciellt utformad för utbredd användning i primärvårdsmiljöer och har potential att avsevärt utöka nuvarande ansträngningar för att kontrollera CVR hos 35 % av amerikanska vuxna med 10-årig Framingham CVR på 10 % eller högre.

För att bedöma förmågan hos CDS-interventionen att minska CVR hos vuxna randomiserade vi 18 primärvårdskliniker med 60 primärvårdsläkare (PCP) och cirka 18 000 kvalificerade vuxna med baseline Framingham 10-årsrisk för en större CV-händelse (antingen hjärtinfarkt eller stroke) på 10 % eller mer i ett av två experimentella tillstånd: Grupp 1 inkluderar 9 kliniker (med 30 PCP och 9 000 patienter) som fick prioriterat kliniskt beslutsstöd (CDS) för att minska CVR vid tidpunkten för varje kliniskt möte som gjorts av en behörig vuxen. Grupp 2 omfattar 9 kliniker (med 30 PCP och 9 000 patienter) som inte fick någon studieintervention och som utgör en kontrollgrupp för vanlig vård (UC). Studien testade formellt hypotesen att efter kontroll för baslinje-CVR, post-intervention 10-års Framingham CVR kommer att vara bättre i grupp 1 än grupp 2 vid 12 månader efter start av interventionen. Dessutom bedömdes effekten av interventionen på specifika komponenter av CVR (BP, lipider, glukos, acetylsalicylsyra och rökning), och kostnadseffektiviteten av interventionen kommer att kvantifieras.

Detta innovativa projekt bygger på 10 års tidigare arbete av vårt forskarteam, och utökar tidigare framgångsrika EHR kliniska beslutsstödsinterventioner genom att införa prioritering, genom att ge beslutsstöd till både patienter och PCP vid tidpunkten för kontorsbesöket och genom att förlänga beslutet stöd över den breda och kritiskt viktiga kliniska terrängen för CVR-reduktion. Resultaten av detta projekt, vare sig de är positiva eller negativa, kommer att utöka vår förståelse för hur vi kan maximera den kliniska avkastningen på massiva investeringar i den offentliga och privata sektorn som nu görs i sofistikerade EPJ-system för öppenvård. Om det lyckas kan detta beslutsstödsverktyg användas i stor utsträckning för att både standardisera och personifiera vård som levereras av case managers, farmaceuter och andra leverantörer i ett brett utbud av vårdleveranskonfigurationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7914

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Praktiserande internist eller familjeläkare på HealthPartners Medical Group (HPMG)
  • Ge pågående vård för 200 eller fler vuxna patienter med 10 års CVR >=10 %

Exklusions kriterier:

  • PCP praktiserar inte på HPMG-kliniken
  • Patientålder över 80 år
  • Patient Charlson komorbiditetspoäng högre än 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prioriterat kliniskt beslutsstöd
Interventionen Prioritized Clinical Decision Support (CDS) är ett protokolldrivet CDS-system kopplat inom EMR som identifierar patienter med hög kardiovaskulär risk och ger skräddarsytt, prioriterat beslutsstöd till vårdgivaren och patienten vid vårdpunkten. CDS trycktes på interventionsställen. Den i) sammanställde de senaste laboratoriedata (A1c, SBP och LDL), BMI, rökstatus och acetylsalicylsyraanvändning, (ii) beräknade en 10-årig risk för stroke eller hjärtinfarkt, (iii) prioriterade kliniska domäner baserat på absolut riskminskning för varje komponent, (iv) sammanställd information relaterad till njur- och leverfunktion, kreatinkinasnivå och tidigare diagnoser (CHF, CVD, DM), och (v) gav rekommendationer för intensifiering av behandlingen för A1c, SBP och/ eller LDL om inte vid mål.
Arton primärvårdskliniker blockerades på grund av storlek och patientegenskaper. Varje klinik tilldelades slumpmässigt till en av två studiearmar. Alla samtyckande PCP:er tilldelades den studiearm som deras klinik tilldelades och de uppskattade 400 kvalificerade vuxna med 10-års CVR >= 10 % under vård av varje samtyckande läkare tilldelades samma behandlingsarm som deras PCP.
Andra namn:
  • CV Wizard
  • Cardiovascular Wizard
Inget ingripande: Vanlig vård
Leverantörer i den vanliga vårdarmen hade inte tillgång till det prioriterade kliniska beslutsstödsverktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutspådd årlig förändring i 10-årsrisk för dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke
Tidsram: Index till 14 månader efter index
Tio års kardiovaskulär risk beräknades vid varje besök efter index från de senaste kliniska och laboratorievärdena i EMR. Framinghams lipidekvation användes när ett lipidvärde var tillgängligt under de föregående 5 åren; annars användes Framinghams BMI-ekvation. Det primära resultatet var den årliga förändringshastigheten (lutningen) i 10-års CVR, uppskattad för varje behandlingsgrupp utifrån parametrarna för tid och tid för behandling av en blandad regressionsmodell som förutspådde post-index CVR-värden från tid som förflutit sedan index , behandlingsgrupp och tiden efter behandlingsinteraktion.
Index till 14 månader efter index

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-096
  • R01HL102144-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera