Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prioriteret Clinical Decision Support (CDS) for at reducere kardiovaskulær risiko

17. september 2018 opdateret af: HealthPartners Institute
Målet med dette projekt er at udvikle og implementere sofistikeret point-of-care Electronic Health Record (EPJ)-baseret klinisk beslutningsstøtte, der (a) identificerer og (b) prioriterer alle tilgængelige evidensbaserede behandlingsmuligheder for at reducere en given patients kardiovaskulære risiko (CVR). Efter at have udviklet den EPJ-baserede beslutningsstøtteintervention, vil efterforskerne teste dens indvirkning på CVR, komponenterne i CVR, i et randomiseret gruppeforsøg, der omfatter 18 primære klinikker, 60 primære læger og 18.000 voksne med moderat eller høj CVR. Denne tilgang, hvis den lykkes, vil (a) forbedre kroniske sygdomsudfald og reducere CVR for omkring 35 % af den voksne befolkning i USA, (b) maksimere det kliniske afkast af de massive investeringer, der i stigende grad foretages i sofistikerede ambulante EPJ-systemer, og (c) give en model for, hvordan man bruger EPJ-teknologistøtte til at levere "personliggjort medicin" i primære plejemiljøer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt udviklede og implementerede en sofistikeret point-of-care EPJ-baseret klinisk beslutningsstøtte, der (a) identificerede og (b) prioriterede alle tilgængelige evidensbaserede behandlingsmuligheder for at reducere en given patients kardiovaskulære risiko (CVR). Den prioriterede liste over behandlingsmuligheder leveres i forskellige formater til både primærlægen (PCP) og patienten på tidspunktet for hvert kontorbesøg foretaget af en patient med moderat til høj CVR og suboptimalt kontrollerede og potentielt reversible CVR-faktorer. Tilgængelige evidensbaserede behandlingsmuligheder prioriteres baseret på størrelsen af ​​potentiel CVR-reduktion for hver behandlingsmulighed. Denne interventionsstrategi, der omtales som Prioritized Clinical Decision Support (CDS), er specifikt designet til udbredt brug i primære plejemiljøer og har potentialet til væsentligt at øge den nuværende indsats for at kontrollere CVR hos 35 % af amerikanske voksne med 10-årig Framingham CVR på 10 % eller højere.

For at vurdere CDS-interventionens evne til at reducere CVR hos voksne randomiserede vi 18 primære klinikker med 60 primære læger (PCP'er) og ca. 18.000 kvalificerede voksne med baseline Framingham 10-års risiko for en større CV-hændelse (enten hjerteanfald eller hjerteanfald). slagtilfælde) på 10 % eller mere i en af ​​to eksperimentelle tilstande: Gruppe 1 omfatter 9 klinikker (med 30 PCP'er og 9.000 patienter), der modtog prioriteret klinisk beslutningsstøtte (CDS) for at reducere CVR på tidspunktet for hvert klinisk møde foretaget af en kvalificeret voksen. Gruppe 2 omfatter 9 klinikker (med 30 PCP'er og 9.000 patienter), som ikke modtog nogen undersøgelsesintervention og udgør en kontrolgruppe med normal pleje (UC). Undersøgelsen testede formelt hypotesen om, at efter kontrol for baseline CVR vil post-intervention 10-års Framingham CVR være bedre i gruppe 1 end gruppe 2 12 måneder efter start af interventionen. Derudover blev indvirkningen af ​​interventionen på specifikke komponenter af CVR (BP, lipider, glucose, aspirinbrug og rygning) vurderet, og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vil blive kvantificeret.

Dette innovative projekt bygger på 10 års tidligere arbejde fra vores forskerteam og udvider tidligere vellykkede kliniske beslutningsstøtteinterventioner i EPJ ved at indføre prioritering, ved at yde beslutningsstøtte til både patienter og PCP'er på tidspunktet for kontorbesøget og ved at forlænge beslutningen støtte på tværs af det brede og kritisk vigtige kliniske terræn for CVR-reduktion. Resultaterne af dette projekt, uanset om de er positive eller negative, vil udvide vores forståelse af, hvordan man maksimerer det kliniske afkast af massive offentlige og private investeringer, der nu foretages i sofistikerede ambulante EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette beslutningsstøtteværktøj bruges bredt til både at standardisere og personalisere pleje leveret af sagsbehandlere, farmaceuter og andre udbydere i en bred vifte af plejeudførelseskonfigurationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7914

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende generel internist eller familielæge hos HealthPartners Medical Group (HPMG)
  • Yde løbende pleje til 200 eller flere voksne patienter med 10 års CVR >=10 %

Ekskluderingskriterier:

  • PCP praktiserer ikke i HPMG klinik
  • Patientalder over 80 år
  • Patient Charlson komorbiditetsscore større end 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prioriteret klinisk beslutningsstøtte
Den Prioriterede Clinical Decision Support (CDS) intervention er et protokoldrevet CDS-system, der er forbundet inden for EMR, der identificerer patienter med høj kardiovaskulær risiko og giver skræddersyet, prioriteret beslutningsstøtte til udbyderen og patienten på plejestedet. CDS blev udskrevet på interventionssteder. Den i) kompilerede de seneste laboratoriedata (A1c, SBP og LDL), BMI, rygestatus og aspirinbrug, (ii) beregnede en 10-års risiko for slagtilfælde eller hjerteanfald, (iii) prioriterede kliniske domæner baseret på absolut risikoreduktion for hver komponent, (iv) indsamlet information relateret til nyre- og leverfunktion, kreatinkinaseniveau og tidligere diagnoser (CHF, CVD, DM), og (v) givet anbefalinger til intensivering af behandlingen for A1c, SBP og/ eller LDL, hvis ikke i mål.
Atten primære klinikker blev blokeret på grund af størrelse og patientkarakteristika. Hver klinik blev tilfældigt tildelt en af ​​2 undersøgelsesarme. Alle samtykkende PCP'er blev allokeret til den undersøgelsesarm, som deres klinik blev tildelt, og de anslåede 400 kvalificerede voksne med 10-års CVR >= 10 % under pleje af hver samtykkende læge blev allokeret til den samme behandlingsarm som deres PCP.
Andre navne:
  • CV Wizard
  • Kardiovaskulær guide
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udbydere i den sædvanlige plejearm havde ikke adgang til det prioriterede kliniske beslutningsstøtteværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventet årlig ændring i 10-års risiko for dødelig eller ikke-dødelig hjerteanfald eller slagtilfælde
Tidsramme: Indeks til 14 måneder efter indeks
Ti års kardiovaskulær risiko blev beregnet ved hvert post-indeksbesøg ud fra de seneste kliniske og laboratorieværdier i EMR. Framingham-lipidligningen blev brugt, når en lipidværdi var tilgængelig i de foregående 5 år; ellers blev Framingham BMI-ligningen brugt. Det primære resultat var den årlige ændringshastighed (hældning) i 10-års CVR, estimeret for hver behandlingsgruppe ud fra parametrene for tid og tid for behandling af en blandet regressionsmodel, som forudsagde post-indeks CVR-værdier fra forløbet tid siden indeks , behandlingsgruppe og tiden ved behandlingsinteraktion.
Indeks til 14 måneder efter indeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Prioriteret klinisk beslutningsstøtte

Abonner