Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prioritert Clinical Decision Support (CDS) for å redusere kardiovaskulær risiko

17. september 2018 oppdatert av: HealthPartners Institute
Målet med dette prosjektet er å utvikle og implementere sofistikert behandlingspunktbasert elektronisk helsejournal (EPJ)-basert klinisk beslutningsstøtte som (a) identifiserer og (b) prioriterer alle tilgjengelige evidensbaserte behandlingsalternativer for å redusere en gitt pasients kardiovaskulære risiko (CVR). Etter å ha utviklet den EPJ-baserte beslutningsstøtteintervensjonen, vil etterforskerne teste dens innvirkning på CVR, komponentene i CVR, i en randomisert gruppestudie som inkluderer 18 primærhelseklinikker, 60 primærleger og 18 000 voksne med moderat eller høy CVR. Denne tilnærmingen, hvis den lykkes, vil (a) forbedre kroniske sykdomsutfall og redusere CVR for omtrent 35 % av den voksne befolkningen i USA, (b) maksimere den kliniske avkastningen på de massive investeringene som i økende grad gjøres i sofistikerte polikliniske EPJ-systemer, og (c) gi en modell for hvordan man bruker EPJ-teknologistøtte for å levere "personlig tilpasset medisin" i primærhelsetjenesten

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet utviklet og implementerte en sofistikert EPJ-basert klinisk beslutningsstøtte som (a) identifiserte og (b) prioriterte alle tilgjengelige evidensbaserte behandlingsalternativer for å redusere en gitt pasients kardiovaskulære risiko (CVR). Den prioriterte listen over behandlingsalternativer leveres i forskjellige formater til både primærlegen (PCP) og pasienten på tidspunktet for hvert kontorbesøk utført av en pasient med moderat til høy CVR og suboptimalt kontrollerte og potensielt reversible CVR-faktorer. Tilgjengelige evidensbaserte behandlingsalternativer er prioritert basert på omfanget av potensiell CVR-reduksjon for hvert behandlingsalternativ. Denne intervensjonsstrategien, referert til som Prioritized Clinical Decision Support (CDS), er spesielt utviklet for utbredt bruk i primærhelsetjenesten og har potensial til å øke dagens innsats for å kontrollere CVR hos 35 % av amerikanske voksne med 10-års Framingham CVR. på 10 % eller høyere.

For å vurdere CDS-intervensjonens evne til å redusere CVR hos voksne, randomiserte vi 18 primærpleieklinikker med 60 primærleger (PCP) og omtrent 18 000 kvalifiserte voksne med baseline Framingham 10-års risiko for en større CV-hendelse (enten hjerteinfarkt eller hjerneslag) på 10 % eller mer i en av to eksperimentelle tilstander: Gruppe 1 inkluderer 9 klinikker (med 30 PCP og 9 000 pasienter) som mottok prioritert klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å redusere CVR på tidspunktet for hvert klinisk møte utført av en kvalifisert person voksen. Gruppe 2 inkluderer 9 klinikker (med 30 PCP og 9 000 pasienter) som ikke mottok noen studieintervensjon og utgjør en kontrollgruppe med vanlig omsorg (UC). Studien testet formelt hypotesen om at etter kontroll for baseline CVR vil post-intervensjon 10-års Framingham CVR være bedre i gruppe 1 enn gruppe 2 12 måneder etter start av intervensjonen. I tillegg ble innvirkningen av intervensjonen på spesifikke komponenter av CVR (BP, lipider, glukose, aspirinbruk og røyking) vurdert, og kostnadseffektiviteten til intervensjonen vil bli kvantifisert.

Dette innovative prosjektet bygger på 10 års tidligere arbeid fra forskningsteamet vårt, og utvider tidligere vellykkede kliniske beslutningsstøtteintervensjoner ved EPJ ved å innføre prioritering, ved å gi beslutningsstøtte til både pasienter og PCP-er på tidspunktet for kontorbesøket, og ved å utvide beslutningen støtte på tvers av det brede og kritisk viktige kliniske terrenget for CVR-reduksjon. Resultatene av dette prosjektet, enten de er positive eller negative, vil utvide vår forståelse av hvordan vi kan maksimere den kliniske avkastningen på massive offentlige og private investeringer som nå gjøres i sofistikerte polikliniske EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette beslutningsstøtteverktøyet brukes bredt til både å standardisere og tilpasse omsorg levert av saksbehandlere, farmasøyter og andre leverandører i et bredt spekter av konfigurasjoner for omsorgslevering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7914

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktiserende internist eller familielege ved HealthPartners Medical Group (HPMG)
  • Gi løpende omsorg for 200 eller flere voksne pasienter med 10 års CVR >=10 %

Ekskluderingskriterier:

  • PCP praktiserer ikke i HPMG-klinikken
  • Pasientalder over 80 år
  • Pasient Charlson komorbiditetsscore høyere enn 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prioritert klinisk beslutningsstøtte
Intervensjonen Prioritized Clinical Decision Support (CDS) er et protokolldrevet CDS-system koblet i EMR som identifiserer pasienter med høy kardiovaskulær risiko og gir skreddersydd, prioritert beslutningsstøtte til leverandøren og pasienten ved behandlingspunktet. CDS ble skrevet ut på intervensjonssteder. Den i) samlet de nyeste laboratoriedataene (A1c, SBP og LDL), BMI, røykestatus og aspirinbruk, (ii) beregnet en 10-års risiko for hjerneslag eller hjerteinfarkt, (iii) prioriterte kliniske domener basert på absolutt risikoreduksjon for hver komponent, (iv) samlet informasjon relatert til nyre- og leverfunksjon, kreatinkinasenivå og tidligere diagnoser (CHF, CVD, DM), og (v) ga anbefalinger for intensivering av behandlingen for A1c, SBP og/ eller LDL hvis ikke i mål.
Atten primærhelseklinikker ble blokkert på grunn av størrelse og pasientkarakteristikker. Hver klinikk ble tilfeldig tildelt en av 2 studiearmer. Alle samtykkende PCP-er ble allokert til studiearmen som klinikken deres ble tildelt, og de estimerte 400 kvalifiserte voksne med 10-års CVR >= 10 % under behandling av hver samtykkende lege ble tildelt samme behandlingsarm som PCP-en deres.
Andre navn:
  • CV-veiviser
  • Kardiovaskulær veiviser
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Tilbydere i den vanlige omsorgsarmen hadde ikke tilgang til det prioriterte kliniske beslutningsstøtteverktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventet årlig endring i 10-års risiko for dødelig eller ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag
Tidsramme: Indeks til 14 måneder etter indeks
Ti års kardiovaskulær risiko ble beregnet ved hvert besøk etter indeksen fra de siste kliniske og laboratorieverdiene i EMR. Framingham-lipidligningen ble brukt når en lipidverdi var tilgjengelig de siste 5 årene; ellers ble Framingham BMI-ligningen brukt. Det primære utfallet var den årlige endringshastigheten (hellingen) i 10-års CVR, estimert for hver behandlingsgruppe fra tid og tid-for-behandling parametere av en blandet regresjonsmodell som spådde postindeks CVR-verdier fra tiden som gikk siden indeksen , behandlingsgruppe og tiden etter behandlingsinteraksjon.
Indeks til 14 måneder etter indeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere