Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prioritní podpora klinického rozhodování (CDS) ke snížení kardiovaskulárního rizika

17. září 2018 aktualizováno: HealthPartners Institute
Cílem tohoto projektu je vyvinout a implementovat sofistikovanou podporu klinického rozhodování založenou na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) v místě péče, která (a) identifikuje a (b) upřednostňuje všechny dostupné možnosti léčby založené na důkazech ke snížení kardiovaskulárních chorob daného pacienta. riziko (CVR). Po vyvinutí intervence na podporu rozhodování založené na EHR vyšetřovatelé otestují její dopad na CVR, složky CVR, ve skupinové randomizované studii, která zahrnuje 18 klinik primární péče, 60 lékařů primární péče a 18 000 dospělých se střední nebo vysokou CVR. Pokud bude tento přístup úspěšný, (a) zlepší výsledky chronických onemocnění a sníží CVR u přibližně 35 % dospělé populace v USA, (b) maximalizuje klinickou návratnost masivních investic, které jsou stále více investovány do sofistikovaných ambulantních systémů EHR, a (c) poskytnout model, jak používat technologickou podporu EHR k poskytování „personalizované medicíny“ v prostředí primární péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt vyvinul a implementoval sofistikovanou podporu klinického rozhodování založenou na EHR v místě péče, která (a) identifikovala a (b) upřednostnila všechny dostupné možnosti léčby založené na důkazech ke snížení kardiovaskulárního rizika (CVR) daného pacienta. Prioritní seznam léčebných možností je poskytován v různých formátech jak lékaři primární péče (PCP), tak pacientovi v době každé návštěvy ordinace provedené pacientem se střední až vysokou CVR a suboptimálně kontrolovanými a potenciálně reverzibilními CVR faktory. Dostupné možnosti léčby založené na důkazech jsou upřednostňovány na základě rozsahu potenciálního snížení CVR u každé možnosti léčby. Tato intervenční strategie, označovaná jako prioritní podpora klinického rozhodování (CDS), je specificky navržena pro široké použití v prostředí primární péče a má potenciál podstatně zvýšit současné úsilí o kontrolu CVR u 35 % dospělých Američanů s 10letým Framinghamským CVR. 10 % nebo vyšší.

Abychom vyhodnotili schopnost intervence CDS snížit CVR u dospělých, randomizovali jsme 18 klinik primární péče s 60 lékaři primární péče (PCP) a přibližně 18 000 způsobilými dospělými s výchozím Framinghamským 10letým rizikem závažné KV příhody (buď srdečního infarktu nebo cévní mozková příhoda) o 10 % nebo více do jednoho ze dvou experimentálních stavů: Skupina 1 zahrnuje 9 klinik (s 30 PCP a 9 000 pacienty), které obdržely prioritní podporu klinického rozhodování (CDS) ke snížení CVR v době každého klinického setkání uskutečněného způsobilým dospělý. Skupina 2 zahrnuje 9 klinik (s 30 PCP a 9 000 pacienty), které neobdržely žádný studijní zásah a tvoří běžnou kontrolní skupinu (UC). Studie formálně testovala hypotézu, že po kontrole základní CVR bude pointervenční 10letá Framinghamská CVR lepší ve skupině 1 než ve skupině 2 12 měsíců po zahájení intervence. Kromě toho byl hodnocen dopad intervence na specifické složky CVR (TK, lipidy, glukóza, užívání aspirinu a kouření) a bude kvantifikována nákladová efektivita intervence.

Tento inovativní projekt staví na 10 letech předchozí práce našeho výzkumného týmu a rozšiřuje předchozí úspěšné intervence na podporu klinického rozhodování EHR zavedením prioritizace, poskytováním podpory rozhodování jak pacientům, tak PCP v době návštěvy v ordinaci a rozšířením rozhodnutí. podpora v širokém a kriticky důležitém klinickém terénu snížení CVR. Výsledky tohoto projektu, ať už pozitivní nebo negativní, rozšíří naše chápání toho, jak maximalizovat klinickou návratnost masivních investic veřejného a soukromého sektoru, které se nyní vkládají do sofistikovaných ambulantních systémů EHR. Pokud bude tento nástroj na podporu rozhodování úspěšný, mohl by být široce používán jak pro standardizaci, tak pro personalizaci péče poskytované case managery, lékárníky a dalšími poskytovateli v široké škále konfigurací poskytování péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7914

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický praktický internista nebo rodinný lékař ve společnosti HealthPartners Medical Group (HPMG)
  • Poskytovat trvalou péči pro 200 nebo více dospělých pacientů s 10letým CVR >=10 %

Kritéria vyloučení:

  • PCP nepraktikuje na klinice HPMG
  • Věk pacienta vyšší než 80 let
  • Skóre komorbidity pacienta Charlson vyšší než 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prioritní podpora klinického rozhodování
Intervence Prioritized Clinical Decision Support (CDS) je protokolem řízený systém CDS propojený s EMR, který identifikuje pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem a poskytuje poskytovateli a pacientovi v místě péče přizpůsobenou a prioritní podporu při rozhodování. CDS bylo vytištěno na místech zásahu. I) shromáždil nejnovější laboratorní údaje (A1c, SBP a LDL), BMI, kouření a užívání aspirinu, (ii) vypočítal 10leté riziko mrtvice nebo srdečního infarktu, (iii) určil prioritní klinické domény na základě absolutní snížení rizika pro každou složku, (iv) shromážděné informace týkající se renálních a jaterních funkcí, hladiny kreatinkinázy a předchozích diagnóz (CHF, CVD, DM) a (v) poskytly doporučení pro intenzifikaci terapie pro A1c, SBP a/ nebo LDL, pokud není v cíli.
Jiný: Prioritní podpora klinického rozhodování
Osmnáct klinik primární péče bylo blokováno z důvodu velikosti a charakteristik pacientů. Každá klinika byla náhodně přidělena do jednoho ze 2 ramen studie. Všichni souhlasící PCP byli přiděleni do studijní větve, do které byla přiřazena jejich klinika, a odhadovaných 400 způsobilých dospělých s 10letým CVR >= 10 % v péči každého souhlasného lékaře bylo přiděleno do stejné léčebné větve jako jejich PCP.
Ostatní jména:
  • Průvodce CV
  • Kardiovaskulární průvodce
Žádný zásah: Obvyklá péče
Poskytovatelé v rameni obvyklé péče neměli přístup k prioritnímu nástroji podpory klinického rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládaná roční míra změny v 10letém riziku smrtelného nebo nefatálního srdečního infarktu nebo mrtvice
Časové okno: Index do 14 měsíců po indexu
Desetileté kardiovaskulární riziko bylo vypočítáno při každé návštěvě po indexu z nejnovějších klinických a laboratorních hodnot v EMR. Framinghamská lipidová rovnice byla použita, když byla k dispozici hodnota lipidů v předchozích 5 letech; jinak byla použita Framinghamská rovnice BMI. Primárním výsledkem byla roční míra změny (sklon) v 10leté CVR, odhadnutá pro každou léčebnou skupinu z časových a časových parametrů smíšeného regresního modelu, který předpovídal hodnoty CVR po indexu od doby uplynulé od indexu. , léčebná skupina a doba interakce podle léčby.
Index do 14 měsíců po indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-096
  • R01HL102144-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prioritní podpora klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit