Приоритетная поддержка принятия клинических решений (CDS) для снижения сердечно-сосудистого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект разработал и внедрил сложную систему поддержки принятия клинических решений на основе ЭУЗ по месту оказания медицинской помощи, которая (а) определила и (б) расставила приоритеты для всех доступных вариантов лечения, основанных на доказательствах, для снижения сердечно-сосудистого риска (CVR) данного пациента. Приоритетный список вариантов лечения предоставляется в различных форматах как лечащему врачу (PCP), так и пациенту во время каждого визита в офис пациента с умеренным или высоким CVR и субоптимально контролируемыми и потенциально обратимыми факторами CVR. Доступные варианты лечения, основанные на фактических данных, имеют приоритет в зависимости от величины потенциального снижения CVR для каждого варианта лечения. Эта стратегия вмешательства, называемая Приоритетной поддержкой принятия клинических решений (CDS), специально разработана для широкого использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и может существенно усилить текущие усилия по контролю CVR у 35% взрослых американцев с 10-летним Framingham CVR. от 10% и выше.
Чтобы оценить способность вмешательства CDS снижать ССР у взрослых, мы рандомизировали 18 клиник первичной медико-санитарной помощи с 60 врачами первичной медико-санитарной помощи (PCPs) и примерно 18 000 взрослых, соответствующих критериям, с исходным 10-летним Фремингемским риском серьезного сердечно-сосудистого события (сердечного приступа или сердечно-сосудистых заболеваний). инсульт) на 10% или более в одном из двух экспериментальных состояний: Группа 1 включает 9 клиник (с 30 лечащими врачами и 9000 пациентов), которые получили приоритетную поддержку принятия клинических решений (CDS) для снижения CVR во время каждого клинического контакта, сделанного подходящим взрослый. Группа 2 включает 9 клиник (с 30 лечащими врачами и 9 000 пациентов), которые не подвергались исследовательскому вмешательству и составляют контрольную группу обычного лечения (UC). В исследовании формально проверялась гипотеза о том, что после контроля исходного CVR 10-летний Framingham CVR после вмешательства будет лучше в группе 1, чем в группе 2, через 12 месяцев после начала вмешательства. Кроме того, оценивалось влияние вмешательства на конкретные компоненты ССР (АД, липиды, глюкоза, употребление аспирина и курение), и будет количественно определена экономическая эффективность вмешательства.
Этот инновационный проект основан на 10-летней предыдущей работе нашей исследовательской группы и расширяет предшествующие успешные интервенции по поддержке принятия клинических решений с помощью ЭУЗ, вводя приоритеты, предоставляя поддержку в принятии решений как пациентам, так и лечащим врачам во время посещения офиса, а также расширяя возможности принятия решений. поддержку в широком и критически важном клиническом поле снижения сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты этого проекта, как положительные, так и отрицательные, расширят наше понимание того, как максимизировать клиническую отдачу от огромных инвестиций государственного и частного секторов, которые в настоящее время делаются в сложных амбулаторных системах EHR. В случае успеха этот инструмент поддержки принятия решений можно будет широко использовать как для стандартизации, так и для персонализации медицинской помощи, оказываемой кураторами, фармацевтами и другими поставщиками услуг в самых разных конфигурациях оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Практикующий терапевт или семейный врач в HealthPartners Medical Group (HPMG)
- Обеспечить постоянную помощь 200 и более взрослым пациентам с 10-летним CVR >=10%
Критерий исключения:
- PCP не практикует в клинике HPMG
- Возраст пациента более 80 лет
- Оценка коморбидности пациента по Чарльсону более 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Приоритетная поддержка принятия клинических решений
Вмешательство Prioritized Clinical Decision Support (CDS) представляет собой управляемую протоколом систему CDS, связанную с EMR, которая выявляет пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и предоставляет специализированную, приоритетную поддержку принятия решений поставщику и пациенту в месте оказания помощи.
CDS распечатывались на местах вмешательства.
Это i) собрало самые последние лабораторные данные (A1c, SBP и LDL), ИМТ, курение и использование аспирина, (ii) рассчитало 10-летний риск инсульта или сердечного приступа, (iii) расставило приоритеты клинических областей на основе абсолютного снижения риска для каждого компонента, (iv) собрана информация, касающаяся функции почек и печени, уровня креатинкиназы и предыдущих диагнозов (ХСН, ССЗ, СД), и (v) даны рекомендации по интенсификации терапии для A1c, САД и/ или LDL если не в цели.
|
Восемнадцать клиник первичной медико-санитарной помощи были заблокированы из-за размера и характеристик пациентов.
Каждая клиника была случайным образом отнесена к одной из двух групп исследования.
Все согласившиеся PCP были распределены в исследовательскую группу, к которой была отнесена их клиника, и примерно 400 подходящих взрослых с 10-летним CVR >= 10% под наблюдением каждого давшего согласие врача были распределены в ту же группу лечения, что и их PCP.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Поставщики обычных медицинских услуг не имели доступа к приоритетному инструменту поддержки принятия клинических решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозируемая годовая скорость изменения 10-летнего риска сердечного приступа или инсульта со смертельным или несмертельным исходом
Временное ограничение: Индекс на 14 месяцев после индекса
|
Десятилетний сердечно-сосудистый риск рассчитывался при каждом последующем посещении на основе самых последних клинических и лабораторных значений в EMR.
Уравнение липидов Framingham использовалось, когда значение липидов было доступно за предыдущие 5 лет; в противном случае использовалось уравнение Framingham BMI.
Первичным результатом была годовая скорость изменения (наклон) 10-летнего CVR, оцененная для каждой группы лечения по параметрам времени и времени лечения модели смешанной регрессии, которая предсказывала постиндексные значения CVR по времени, прошедшему с момента индексации. , группа лечения и время взаимодействия лечения.
|
Индекс на 14 месяцев после индекса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- Wolfson J, Vock DM, Bandyopadhyay S, Kottke T, Vazquez-Benitez G, Johnson P, Adomavicius G, O'Connor PJ. Use and Customization of Risk Scores for Predicting Cardiovascular Events Using Electronic Health Record Data. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 24;6(4):e003670. doi: 10.1161/JAHA.116.003670.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Fazio CJ, Averbeck BM, Rank BH, Margolis KL. Outpatient diabetes clinical decision support: current status and future directions. Diabet Med. 2016 Jun;33(6):734-41. doi: 10.1111/dme.13090.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Margolis KL, Kottke TE. Strategies to Prioritize Clinical Options in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Jan;15(1):10-13. doi: 10.1370/afm.2027. Epub 2017 Jan 6. No abstract available.
- Vock DM, Wolfson J, Bandyopadhyay S, Adomavicius G, Johnson PE, Vazquez-Benitez G, O'Connor PJ. Adapting machine learning techniques to censored time-to-event health record data: A general-purpose approach using inverse probability of censoring weighting. J Biomed Inform. 2016 Jun;61:119-31. doi: 10.1016/j.jbi.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
- Wolfson J, Bandyopadhyay S, Elidrisi M, Vazquez-Benitez G, Vock DM, Musgrove D, Adomavicius G, Johnson PE, O'Connor PJ. A Naive Bayes machine learning approach to risk prediction using censored, time-to-event data. Stat Med. 2015 Sep 20;34(21):2941-57. doi: 10.1002/sim.6526. Epub 2015 May 18.
- O'Connor P. Opportunities to Increase the Effectiveness of EHR-Based Diabetes Clinical Decision Support. Appl Clin Inform. 2011 Aug 31;2(3):350-4. doi: 10.4338/ACI-2011-05-IE-0032. Print 2011.
- Sperl-Hillen J, Margolis K, Crain L. Risk and Benefit Information and Use of Aspirin. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):291. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7988. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Crain AL, Margolis KL, Ekstrom HL, Appana D, Amundson G, Sharma R, Desai JR, O'Connor PJ. Clinical decision support directed to primary care patients and providers reduces cardiovascular risk: a randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1137-1146. doi: 10.1093/jamia/ocy085.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-096
- R01HL102144-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .