Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiemelt klinikai döntéstámogatás (CDS) a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére

2018. szeptember 17. frissítette: HealthPartners Institute
A projekt célja kifinomult, gondozási pontokon alapuló elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló klinikai döntéstámogatás kidolgozása és megvalósítása, amely (a) azonosítja és (b) prioritásként kezeli az összes rendelkezésre álló bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőséget az adott beteg szív- és érrendszeri állapotának csökkentésére. kockázat (CVR). Az EHR-alapú döntéstámogató beavatkozás kidolgozása után a kutatók egy randomizált csoportos vizsgálatban tesztelik annak hatását a CVR-re, a CVR összetevőire, amelybe 18 alapellátási klinika, 60 alapellátási orvos és 18 000 közepes vagy magas CVR-vel rendelkező felnőtt tartozik. Ez a megközelítés, ha sikeres, (a) javítja a krónikus betegségek kimenetelét és csökkenti a CVR-t az Egyesült Államok felnőtt lakosságának körülbelül 35%-ánál, (b) maximalizálja a klinikai megtérülést a kifinomult ambuláns EHR-rendszerekbe egyre inkább végrehajtott hatalmas beruházásokból, és (c) modellt adjon az EHR technológiai támogatás használatához a „személyre szabott gyógyszer” ellátásához az alapellátásban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy kifinomult, ponton alapuló EHR-alapú klinikai döntéstámogatást fejlesztett ki és valósított meg, amely (a) azonosította és (b) prioritásként kezeli az összes rendelkezésre álló, bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőséget az adott beteg kardiovaszkuláris kockázatának (CVR) csökkentése érdekében. A kezelési lehetőségek prioritásos listáját különböző formátumokban biztosítják mind az alapellátó orvosnak (PCP), mind a páciensnek minden olyan rendelői vizit alkalmával, amelyet egy mérsékelt vagy magas CVR-rel és szuboptimálisan kontrollált és potenciálisan reverzibilis CVR-tényezőkkel rendelkező páciens végez. A rendelkezésre álló bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőségeket az egyes kezelési lehetőségek potenciális CVR-csökkenésének mértéke alapján rangsorolják. Ezt a beavatkozási stratégiát, amelyet Prioritized Clinical Decision Support (CDS) néven emlegetnek, kifejezetten az alapellátásban való széles körű felhasználásra tervezték, és jelentősen megnövelheti a CVR szabályozására irányuló jelenlegi erőfeszítéseket a 10 éves Framingham CVR-rel rendelkező amerikai felnőttek 35%-ánál. 10% vagy magasabb.

Annak felmérésére, hogy a CDS-beavatkozás képes-e csökkenteni a CVR-t felnőtteknél, 18 alapellátási klinikát randomizáltunk 60 alapellátó orvossal (PCP) és hozzávetőleg 18 000 alkalmas felnőttel, akiknél a Framingham 10 éves kockázata a súlyos CV-esemény (szívroham vagy stroke) 10%-os vagy annál nagyobb arányban két kísérleti állapot valamelyikébe: Az 1. csoportba 9 olyan klinika tartozik (30 PCP-vel és 9000 beteggel), amelyek kiemelt klinikai döntéstámogatásban (CDS) részesültek a CVR csökkentése érdekében minden egyes alkalmas klinikai találkozáskor. felnőtt. A 2. csoportba 9 olyan klinika tartozik (30 PCP-vel és 9000 beteggel), amelyek nem részesültek vizsgálati beavatkozásban, és a szokásos gondozási (UC) kontrollcsoportot alkotják. A tanulmány hivatalosan tesztelte azt a hipotézist, hogy a kiindulási CVR kontrollja után a beavatkozás utáni 10 éves Framingham CVR jobb lesz az 1. csoportban, mint a 2. csoportban, 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után. Ezen kívül értékelték a beavatkozás hatását a CVR egyes összetevőire (BP, lipidek, glükóz, aszpirinhasználat és dohányzás), és számszerűsítették a beavatkozás költséghatékonyságát.

Ez az innovatív projekt kutatócsapatunk 10 éves korábbi munkájára épül, és kiterjeszti a korábbi sikeres EHR klinikai döntéstámogató beavatkozásokat a prioritások bevezetésével, döntéstámogatást nyújtva mind a betegeknek, mind a PCP-knek a rendelői látogatás idején, valamint a döntés meghosszabbításával. támogatás a CVR-csökkentés széles és kritikus fontosságú klinikai területén. A projekt eredményei – akár pozitívak, akár negatívak – kibővítik ismereteinket arról, hogyan maximalizálhatjuk a klinikai megtérülést a kifinomult ambuláns EHR-rendszerekbe irányuló hatalmas állami és magánszektorbeli befektetésekből. Ha sikeres, ez a döntéstámogató eszköz széles körben használható az esetmenedzserek, gyógyszerészek és más szolgáltatók által nyújtott ellátások szabványosítására és személyre szabására az ellátási konfigurációk széles skálájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7914

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyakorló általános belgyógyász vagy háziorvos a HealthPartners Medical Groupnál (HPMG)
  • Folyamatos ellátás biztosítása 200 vagy több felnőtt beteg számára, akiknek 10 éves CVR-je >=10%

Kizárási kritériumok:

  • PCP nem praktizál a HPMG klinikán
  • A beteg életkora több mint 80 év
  • A Charlson-beteg komorbiditási pontszáma nagyobb, mint 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiemelt klinikai döntéstámogatás
A Prioritized Clinical Decision Support (CDS) beavatkozás egy protokollvezérelt CDS-rendszer, amely az EMR-hez kapcsolódik, és azonosítja a magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező betegeket, és személyre szabott, prioritásos döntéstámogatást nyújt a szolgáltatónak és a betegnek az ellátás helyén. A CDS-t a beavatkozási helyeken nyomtatták ki. i) összegyűjtötte a legfrissebb laboratóriumi adatokat (A1c, SBP és LDL), a BMI-t, a dohányzási állapotot és az aszpirinhasználatot, (ii) kiszámította a stroke vagy szívroham 10 éves kockázatát, (iii) a klinikai tartományok prioritásait a az abszolút kockázat csökkentése az egyes összetevőkre vonatkozóan, (iv) összegyűjtötte a vese- és májfunkcióval, a kreatin-kináz szintjével és a korábbi diagnózisokkal (CHF, CVD, DM) kapcsolatos információkat, és (v) ajánlásokat tett az A1c, SBP és/vagy terápia intenzitására vonatkozóan. vagy LDL, ha nem a cél.
Egyéb: Kiemelt klinikai döntéstámogatás
Tizennyolc alapellátási klinikát blokkoltak méretük és a betegek jellemzői miatt. Mindegyik klinikát véletlenszerűen beosztották a 2 vizsgálati kar egyikébe. Az összes beleegyező PCP-t abba a vizsgálati ágba osztották be, amelyhez a klinikájukat kiosztották, és a becslések szerint 400 alkalmas felnőttet, akiknek 10 éves CVR-je >= 10% az egyes beleegyező orvosok gondozása alatt, ugyanabba a kezelési ágba osztották be, mint a PCP-t.
Más nevek:
  • CV varázsló
  • Szív- és érrendszeri varázsló
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási ágban dolgozó szolgáltatók nem fértek hozzá a kiemelt klinikai döntéstámogató eszközhöz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálos vagy nem végzetes szívinfarktus vagy szélütés 10 éves kockázatának becsült éves változási üteme
Időkeret: Index az index utáni 14 hónapra
A 10 éves kardiovaszkuláris kockázatot minden egyes posztindexlátogatás alkalmával kiszámították az EMR legfrissebb klinikai és laboratóriumi értékei alapján. A Framingham-lipidegyenletet akkor alkalmaztuk, ha az előző 5 évben elérhető volt a lipidérték; egyébként a Framingham BMI egyenletet használták. Az elsődleges eredmény a 10 éves CVR éves változási rátája (meredeksége) volt, amelyet minden egyes kezelési csoportra egy vegyes regressziós modell időbeli és kezelésenkénti paraméterei alapján becsültek meg, amely az index utáni CVR értékeket jósolta meg az index óta eltelt idő alapján. , kezelési csoport és az idő a kezelés interakciója szerint.
Index az index utáni 14 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-096
  • R01HL102144-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel