- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427764
Dentiinin yliherkkyys ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen käsillä tai ultraääniinstrumenteilla
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Parodontaalisen instrumentoinnin tarkoituksena on poistaa plakkia ja hammaskiveä juurien pinnalta.
Sekä manuaalisia että ultraäänilaitteita on käytetty tällaiseen dekontaminaatioon; Terveen parodontiumin luominen voi kuitenkin johtaa haitallisiin vaikutuksiin, kuten dentiinin yliherkkyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida käsi- tai ultraääniinstrumenttien vaikutuksia dentiinin yliherkkyyteen potilailla, jotka saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Tähän kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, joka koski "halkaistua suun" mallia, valittiin 14 potilasta, joilla oli homologiset hampaat etuhampaasta premolar-alueelle ja koetussyvyys ≥ 5 mm hampaiden bukkaalisella puolella.
Toinen puoli (kontrolli) instrumentoitiin käsiinstrumenteilla ja toinen puoli (testi) ultraääniinstrumenteilla.
Dentiinin yliherkkyys arvioitiin lähtötilanteessa ja sitä seuranneen 4 viikon ajan hoidon jälkeen periodontaalisella koettimella, joka raapi juuri pintaa, ja ilmasuihkulla.
Potilaan vaste havaittiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tai aggressiivinen parodontiitti American Academy of Periodontology -luokituksen15 mukaan ja jotka tarvitsevat ei-kirurgista parodontaalihoitoa vähintään kahdessa neljänneksessä. Näissä kvadranteissa tulee olla kaksi vastakkaista ja homologista hammasta etuhampaassa premolar-alueelle, mittaussyvyyden ≥ 5 mm ja verenvuotoa posken pinnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus tai lääkkeiden käyttö (kuusi kuukautta ennen tutkimusta), jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon vasteeseen,
- periodontaalisen hoidon suorittaminen, mukaan lukien iennalainen instrumentointi tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana,
- dentiiniyliherkkyyden hoito kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- periapikaalisten tai pulpaalisten muutosten esiintyminen,
- olla oikomishoidossa,
- tupakointi ja
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kalibroitu ammattilainen on mitannut lähtötilanteessa ja 30 päivää hoidon jälkeen - etäisyys sementtikiilleliitoskohdasta taskun pohjaan.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .