- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01427764
Hypersensibilité dentinaire suite à un traitement parodontal non chirurgical avec des instruments manuels ou à ultrasons
31 août 2011 mis à jour par: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
L'instrumentation parodontale vise à éliminer la plaque et le tartre de la surface radiculaire.
Des instruments manuels et à ultrasons ont été utilisés pour une telle décontamination; cependant, l'établissement d'un parodonte sain peut entraîner des effets indésirables, tels qu'une hypersensibilité dentinaire.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'instrumentation manuelle ou à ultrasons sur l'hypersensibilité dentinaire chez les patients subissant un traitement parodontal non chirurgical.
Pour cet essai clinique contrôlé d'une conception "bouche fendue", 14 patients ont été sélectionnés avec des dents homologues dans la région incisive-prémolaire et une profondeur de sondage ≥ 5 mm sur la face vestibulaire des dents.
Un côté (contrôle) a été instrumenté avec des instruments manuels et l'autre côté (test) avec des instruments à ultrasons.
L'hypersensibilité dentinaire a été évaluée au départ et pendant les 4 semaines suivantes après le traitement, avec une sonde parodontale grattant la surface radiculaire et avec un jet d'air.
La réponse du patient a été détectée par une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec une parodontite chronique ou agressive, selon la classification de l'American Academy of Periodontology15, nécessitant un traitement parodontal non chirurgical dans au moins deux quadrants. Ces quadrants doivent présenter deux dents contralatérales et homologues dans la région incisive-prémolaire avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm et un saignement au sondage sur la surface buccale.
Critère d'exclusion:
- présence d'une maladie systémique ou prise de médicaments (six mois précédant la recherche), qui pourraient influencer la réponse au traitement parodontal,
- réalisation d'un traitement parodontal incluant une instrumentation sous-gingivale dans les six mois précédant l'étude,
- réalisation du traitement de l'hypersensibilité dentinaire dans les trois mois précédant l'étude,
- présence de modifications périapicales ou pulpaires,
- être sous traitement orthodontique,
- fumer et
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: de base et 4 semaines de suivi après le traitement
|
Mesurée par un professionnel calibré au départ et 30 jours après le traitement - la distance entre la jonction cémento-émaillée et le fond de la poche.
|
de base et 4 semaines de suivi après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Première publication (Estimation)
2 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
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