- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01427764
Dentineovergevoeligheid na niet-chirurgische parodontale therapie met hand- of ultrasone instrumenten
31 augustus 2011 bijgewerkt door: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Parodontale instrumenten hebben tot doel tandplak en tandsteen van het worteloppervlak te verwijderen.
Voor een dergelijke ontsmetting zijn zowel handmatige als ultrasone instrumenten gebruikt; het tot stand brengen van een gezond parodontium kan echter nadelige effecten hebben, zoals overgevoeligheid voor dentine.
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van hand- of ultrasone instrumenten op overgevoeligheid voor dentine bij patiënten die een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan.
Voor deze gecontroleerde klinische studie met een "gespleten mond"-ontwerp werden 14 patiënten geselecteerd met homologe tanden in het gebied van de snijtand tot de premolaren en een sondediepte ≥ 5 mm aan het buccale aspect van de tanden.
De ene kant (controle) werd geïnstrumenteerd met handinstrumenten en de andere kant (test) met ultrasone instrumenten.
Overgevoeligheid voor dentine werd beoordeeld in de basislijn en gedurende de volgende 4 weken na de behandeling, met een parodontale sonde die het worteloppervlak krast en met een luchtstraal.
De reactie van de patiënt werd gedetecteerd door een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose chronische of agressieve parodontitis, volgens de classificatie van de American Academy of Periodontology15, die een niet-chirurgische parodontale behandeling in ten minste twee kwadranten nodig hebben. Deze kwadranten moeten twee contralaterale en homologe tanden vertonen in het gebied van de snijtand tot de premolaar met een sondeerdiepte ≥ 5 mm en bloeden bij sonderen op het buccale oppervlak.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van systemische ziekte of medicijngebruik (zes maanden voorafgaand aan het onderzoek), die de respons op parodontale behandeling kunnen beïnvloeden,
- uitvoering van parodontale behandeling inclusief subgingivale instrumenten in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- uitvoering van de behandeling van overgevoeligheid voor dentine in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- aanwezigheid van periapicale of pulpale veranderingen,
- onder orthodontische behandeling zijn,
- roken en
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het klinische hechtingsniveau
Tijdsspanne: baseline en 4 weken volgen na de behandeling
|
Gemeten door een gekalibreerde professional op basislijn en 30 dagen na de behandeling - de afstand van de cementglazuurverbinding tot de bodem van de pocket.
|
baseline en 4 weken volgen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (UMMashhad)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid
-
nora mostafa mohammed abo shanadyVoltooid
-
Islamic Azad University, TehranVoltooidPulpitis | Dentin-brugIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op handmatige en ultrasone instrumenten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland