- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01427764
Dentinoverfølsomhet etter ikke-kirurgisk periodontal terapi med hånd- eller ultralydinstrumenter
31. august 2011 oppdatert av: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Periodontal instrumentering tar sikte på å fjerne plakk og tannstein fra rotoverflaten.
Både manuelle og ultralydinstrumenter har blitt brukt til slik dekontaminering; Imidlertid kan etablering av et sunt periodontium resultere i uønskede effekter, slik som dentinoverfølsomhet.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av hånd- eller ultralydinstrumentering på dentinoverfølsomhet hos pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal behandling.
For denne kontrollerte kliniske studien med en "delt munn"-design ble 14 pasienter valgt med homologe tenner i fortennene til premolar-regionen og sonderingsdybde ≥ 5 mm på det bukkale aspektet av tennene.
Den ene siden (kontroll) ble instrumentert med håndinstrumenter og den andre siden (test) med ultralydinstrumenter.
Dentinoverfølsomhet ble vurdert i baseline og under de følgende 4 uker etter behandling, med en periodontal sonde som skrapte opp rotoverflaten og med en luftstråle.
Pasientens respons ble detektert med en visuell analog skala (VAS) på 10 cm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med kronisk eller aggressiv periodontitt, i henhold til American Academy of Periodontology klassifisering15, som krever ikke-kirurgisk periodontal behandling i minst to kvadranter. Disse kvadrantene bør presentere to kontralaterale og homologe tenner i incisiv til premolar region med sonderingsdybde ≥ 5 mm og blødning ved sondering på bukkaloverflaten.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av systemisk sykdom eller medisinbruk (seks måneder før forskningen), som kan påvirke responsen på periodontal behandling,
- utførelse av periodontal behandling inkludert subgingival instrumentering i de seks månedene før studien,
- utførelse av behandling for dentinoverfølsomhet i de tre månedene før studien,
- tilstedeværelse av periapikale eller pulpale forandringer,
- under kjeveortopedisk behandling,
- røyking og
- svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i det kliniske tilknytningsnivået
Tidsramme: baseline og 4 uker følger etter behandling
|
Målt av en kalibrert fagperson på baseline og 30 dager etter behandling - avstanden fra sementemaljeforbindelsen til bunnen av lommen.
|
baseline og 4 uker følger etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .