- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01427764
Dentinoverfølsomhed efter ikke-kirurgisk parodontalterapi med hånd- eller ultralydsinstrumenter
31. august 2011 opdateret af: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Periodontal instrumentering har til formål at fjerne plak og tandsten fra rodoverfladen.
Både manuelle og ultralydsinstrumenter er blevet brugt til sådan dekontaminering; Men etablering af et sundt parodontium kan resultere i uønskede virkninger, såsom dentinoverfølsomhed.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af hånd- eller ultralydsinstrumentering på dentinoverfølsomhed hos patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Til dette kontrollerede kliniske forsøg med et "splittet mund"-design blev 14 patienter udvalgt med homologe tænder i fortænder til præmolar region og sonderingsdybde ≥ 5 mm på det bukkale aspekt af tænderne.
Den ene side (kontrol) blev instrumenteret med håndinstrumenter og den anden side (test) med ultralydsinstrumenter.
Dentinoverfølsomhed blev vurderet i baseline og i de efterfølgende 4 uger efter behandling med en parodontalsonde, der kradsede rodoverfladen og med en luftstråle.
Patientens respons blev detekteret ved en visuel analog skala (VAS) på 10 cm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med kronisk eller aggressiv paradentose, i henhold til American Academy of Periodontology klassifikation15, der kræver ikke-kirurgisk parodontal behandling i mindst to kvadranter. Disse kvadranter bør præsentere to kontralaterale og homologe tænder i incisiv til præmolar region med sonderingsdybde ≥ 5 mm og blødning ved sondering på den bukkale overflade.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af systemisk sygdom eller medicinbrug (seks måneder forud for forskningen), som kan påvirke responsen på parodontal behandling,
- udførelse af parodontal behandling inklusive subgingival instrumentering i de seks måneder forud for undersøgelsen
- udførelse af behandling for dentinoverfølsomhed i de tre måneder forud for undersøgelsen,
- tilstedeværelse af periapikale eller pulpale forandringer,
- være under tandregulering,
- rygning og
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det kliniske tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline og 4 uger følger efter behandlingen
|
Målt af en kalibreret professionel på baseline og 30 dage efter behandling - afstanden fra cementemaljeforbindelsen til bunden af lommen.
|
baseline og 4 uger følger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2011
Først opslået (Skøn)
2. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
Kliniske forsøg med manuelle og ultralydsinstrumenter
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Angst lidelseForenede Stater
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz