- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01427764
Hipersensibilidad de la dentina después de una terapia periodontal no quirúrgica con instrumentos manuales o ultrasónicos
31 de agosto de 2011 actualizado por: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
La instrumentación periodontal tiene como objetivo eliminar la placa y el cálculo de la superficie de la raíz.
Para tal descontaminación se han utilizado tanto instrumentos manuales como ultrasónicos; sin embargo, establecer un periodonto sano puede tener efectos adversos, como hipersensibilidad de la dentina.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la instrumentación manual o ultrasónica sobre la hipersensibilidad dentinaria en pacientes sometidos a tratamiento periodontal no quirúrgico.
Para este ensayo clínico controlado de diseño de "boca partida", se seleccionaron 14 pacientes con dientes homólogos en la región incisivo a premolar y profundidad de sondaje ≥ 5 mm en la cara bucal de los dientes.
Un lado (control) se instrumentó con instrumentos manuales y el otro lado (prueba) con instrumentos ultrasónicos.
La hipersensibilidad de la dentina se evaluó al inicio y durante el seguimiento 4 semanas después del tratamiento, con una sonda periodontal rascando la superficie de la raíz y con un chorro de aire.
La respuesta del paciente se detectó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de periodontitis crónica o agresiva, según la clasificación de la Academia Americana de Periodontología15, que requieran tratamiento periodontal no quirúrgico en al menos dos cuadrantes. Estos cuadrantes deben presentar dos dientes contralaterales y homólogos en la región incisivo a premolar con profundidad de sondaje ≥ 5 mm y sangrado al sondaje en la superficie bucal.
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad sistémica o uso de medicamentos (seis meses anteriores a la investigación), que podrían influir en la respuesta al tratamiento periodontal,
- realización del tratamiento periodontal, incluida la instrumentación subgingival en los seis meses anteriores al estudio,
- realización del tratamiento para la hipersensibilidad dentinaria en los tres meses previos al estudio,
- presencia de cambios periapicales o pulpares,
- estar bajo tratamiento de ortodoncia,
- fumar y
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas de seguimiento después del tratamiento
|
Medido por un profesional calibrado en la línea de base y 30 días después del tratamiento: la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa.
|
línea de base y 4 semanas de seguimiento después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
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