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Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie mit Hand- oder Ultraschallinstrumenten

31. August 2011 aktualisiert von: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Ziel der parodontalen Instrumentierung ist es, Plaque und Zahnstein von der Wurzeloberfläche zu entfernen. Für eine solche Dekontamination wurden sowohl Hand- als auch Ultraschallinstrumente verwendet; Allerdings kann die Etablierung eines gesunden Parodontiums zu Nebenwirkungen wie einer Dentinüberempfindlichkeit führen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Hand- oder Ultraschallinstrumenten auf die Dentinüberempfindlichkeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung unterziehen. Für diese kontrollierte klinische Studie mit einem „Split-Mouth“-Design wurden 14 Patienten mit homologen Zähnen im Schneidezahn- bis Prämolarenbereich und einer Sondierungstiefe ≥ 5 mm auf der bukkalen Seite der Zähne ausgewählt. Eine Seite (Kontrolle) wurde mit Handinstrumenten und die andere Seite (Test) mit Ultraschallinstrumenten instrumentiert. Die Dentinüberempfindlichkeit wurde zu Beginn und in den folgenden 4 Wochen nach der Behandlung mit einer parodontalen Sonde, die an der Wurzeloberfläche kratzte, und mit einem Luftstrahl beurteilt. Die Reaktion des Patienten wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen gemäß der Klassifikation der American Academy of Periodontology15 eine chronische oder aggressive Parodontitis diagnostiziert wurde und die eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in mindestens zwei Quadranten benötigen. Diese Quadranten sollten zwei kontralaterale und homologe Zähne im Schneidezahn- bis Prämolarenbereich mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm und Blutungen bei der Sondierung auf der bukkalen Oberfläche aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Medikamenteneinnahme (sechs Monate vor der Untersuchung), die das Ansprechen auf eine Parodontalbehandlung beeinflussen könnte,
  • Durchführung einer parodontalen Behandlung einschließlich subgingivaler Instrumentierung in den sechs Monaten vor der Studie,
  • Durchführung der Behandlung der Dentinüberempfindlichkeit in den drei Monaten vor der Studie,
  • Vorhandensein periapikaler oder Pulpaveränderungen,
  • in kieferorthopädischer Behandlung sein,
  • Rauchen und
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Behandlung
Gemessen von einem kalibrierten Fachmann zu Beginn und 30 Tage nach der Behandlung – der Abstand von der zementären Schmelzverbindung bis zum Boden der Tasche.
Ausgangswert und 4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinempfindlichkeit

Klinische Studien zur Hand- und Ultraschallinstrumente

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