- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01427764
Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie mit Hand- oder Ultraschallinstrumenten
31. August 2011 aktualisiert von: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Ziel der parodontalen Instrumentierung ist es, Plaque und Zahnstein von der Wurzeloberfläche zu entfernen.
Für eine solche Dekontamination wurden sowohl Hand- als auch Ultraschallinstrumente verwendet; Allerdings kann die Etablierung eines gesunden Parodontiums zu Nebenwirkungen wie einer Dentinüberempfindlichkeit führen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Hand- oder Ultraschallinstrumenten auf die Dentinüberempfindlichkeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung unterziehen.
Für diese kontrollierte klinische Studie mit einem „Split-Mouth“-Design wurden 14 Patienten mit homologen Zähnen im Schneidezahn- bis Prämolarenbereich und einer Sondierungstiefe ≥ 5 mm auf der bukkalen Seite der Zähne ausgewählt.
Eine Seite (Kontrolle) wurde mit Handinstrumenten und die andere Seite (Test) mit Ultraschallinstrumenten instrumentiert.
Die Dentinüberempfindlichkeit wurde zu Beginn und in den folgenden 4 Wochen nach der Behandlung mit einer parodontalen Sonde, die an der Wurzeloberfläche kratzte, und mit einem Luftstrahl beurteilt.
Die Reaktion des Patienten wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gemäß der Klassifikation der American Academy of Periodontology15 eine chronische oder aggressive Parodontitis diagnostiziert wurde und die eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in mindestens zwei Quadranten benötigen. Diese Quadranten sollten zwei kontralaterale und homologe Zähne im Schneidezahn- bis Prämolarenbereich mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm und Blutungen bei der Sondierung auf der bukkalen Oberfläche aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Medikamenteneinnahme (sechs Monate vor der Untersuchung), die das Ansprechen auf eine Parodontalbehandlung beeinflussen könnte,
- Durchführung einer parodontalen Behandlung einschließlich subgingivaler Instrumentierung in den sechs Monaten vor der Studie,
- Durchführung der Behandlung der Dentinüberempfindlichkeit in den drei Monaten vor der Studie,
- Vorhandensein periapikaler oder Pulpaveränderungen,
- in kieferorthopädischer Behandlung sein,
- Rauchen und
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Behandlung
|
Gemessen von einem kalibrierten Fachmann zu Beginn und 30 Tage nach der Behandlung – der Abstand von der zementären Schmelzverbindung bis zum Boden der Tasche.
|
Ausgangswert und 4 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
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