- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01427764
Hipersensibilidade dentinária após terapia periodontal não cirúrgica com instrumentos manuais ou ultrassônicos
31 de agosto de 2011 atualizado por: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
A instrumentação periodontal visa remover a placa e o cálculo da superfície radicular.
Instrumentos manuais e ultrassônicos têm sido usados para tal descontaminação; no entanto, estabelecer um periodonto saudável pode resultar em efeitos adversos, como hipersensibilidade dentinária.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da mão ou instrumentação ultrassônica na hipersensibilidade dentinária em pacientes submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico.
Para este ensaio clínico controlado de um design de "boca dividida", 14 pacientes foram selecionados com dentes homólogos na região de incisivos a pré-molares e profundidade de sondagem ≥ 5 mm na face vestibular dos dentes.
Um lado (controle) foi instrumentado com instrumentos manuais e o outro lado (teste) com instrumentos ultrassônicos.
A hipersensibilidade dentinária foi avaliada no início e durante 4 semanas após o tratamento, com uma sonda periodontal raspando a superfície radicular e com um jato de ar.
A resposta do paciente foi detectada por uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com periodontite crônica ou agressiva, de acordo com a classificação da Academia Americana de Periodontologia15, necessitando de tratamento periodontal não cirúrgico em pelo menos dois quadrantes. Esses quadrantes devem apresentar dois dentes contralaterais e homólogos na região de incisivo a pré-molar com profundidade de sondagem ≥ 5 mm e sangramento à sondagem na face vestibular.
Critério de exclusão:
- presença de doença sistêmica ou uso de medicamentos (seis meses anteriores à pesquisa), que pudessem influenciar na resposta ao tratamento periodontal,
- realização de tratamento periodontal incluindo instrumentação subgengival nos seis meses anteriores ao estudo,
- realização de tratamento para hipersensibilidade dentinária nos três meses anteriores ao estudo,
- presença de alterações periapicais ou pulpares,
- estar em tratamento ortodôntico,
- fumar e
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de apego clínico
Prazo: linha de base e 4 semanas após o tratamento
|
Medida por um profissional calibrado no início e 30 dias após o tratamento - a distância da junção do esmalte cementário ao fundo da bolsa.
|
linha de base e 4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .