- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01427764
Nadwrażliwość zębiny po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym za pomocą instrumentów ręcznych lub ultradźwiękowych
31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Instrumentacja periodontologiczna ma na celu usunięcie płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni korzenia.
Do takiego odkażania używano zarówno instrumentów ręcznych, jak i ultradźwiękowych; jednak ustanowienie zdrowego przyzębia może skutkować działaniami niepożądanymi, takimi jak nadwrażliwość zębiny.
Celem pracy była ocena wpływu instrumentów ręcznych lub ultradźwiękowych na nadwrażliwość zębiny u pacjentów poddawanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu.
Do tego kontrolowanego badania klinicznego typu „rozszczepione usta” wybrano 14 pacjentów z homologicznymi zębami w okolicy siekacza do przedtrzonowca i głębokością sondowania ≥ 5 mm od strony policzkowej zębów.
Jedna strona (kontrolna) była wyposażona w instrumenty ręczne, a druga strona (testowa) w instrumenty ultradźwiękowe.
Nadwrażliwość zębiny oceniano wyjściowo iw kolejnych 4 tygodniach po leczeniu, sondą periodontologiczną drapiąc powierzchnię korzenia i strumieniem powietrza.
Odpowiedź pacjenta wykrywano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego lub agresywnego zapalenia przyzębia, zgodnie z klasyfikacją American Academy of Periodontology15, wymagających niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w co najmniej dwóch kwadrantach. Te ćwiartki powinny przedstawiać dwa przeciwległe i homologiczne zęby w okolicy siekacza do przedtrzonowca z głębokością sondowania ≥ 5 mm i krwawieniem podczas sondowania na powierzchni policzkowej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność choroby ogólnoustrojowej lub stosowanie leków (sześć miesięcy poprzedzających badanie), które mogą mieć wpływ na odpowiedź na leczenie periodontologiczne,
- wykonanie leczenia periodontologicznego wraz z instrumentacją poddziąsłową w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie,
- wykonanie leczenia nadwrażliwości zębiny w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie,
- obecność zmian okołowierzchołkowych lub miazgi,
- będąc w trakcie leczenia ortodontycznego,
- palenie i
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po leczeniu
|
Mierzona przez wykalibrowanego specjalistę na początku leczenia i 30 dni po leczeniu - odległość od połączenia szkliwa cementowego do dna kieszonki.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (UMMashhad)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .