- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01427764
Dentin-túlérzékenység kézi vagy ultrahangos műszeres, nem sebészeti periodontális terápia után
2011. augusztus 31. frissítette: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
A parodontológiai műszerek célja a lepedék és fogkő eltávolítása a gyökérfelszínről.
Az ilyen dekontaminációhoz kézi és ultrahangos műszereket is használtak; az egészséges parodontium kialakítása azonban káros hatásokat, például dentin túlérzékenységet eredményezhet.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kézi vagy ultrahangos műszerezés hatását a dentin túlérzékenységre olyan betegeknél, akik nem műtéti parodontális kezelésen esnek át.
Ehhez a „hasadt száj” kialakítású, kontrollált klinikai vizsgálathoz 14 olyan beteget választottak ki, akiknek homológ fogaik voltak a metszőfogban és a premoláris régióban, és a szondázási mélység ≥ 5 mm volt a fogak bukkális oldalán.
Az egyik oldal (kontroll) kézi műszerekkel, a másik oldal (teszt) ultrahangos műszerekkel volt felszerelve.
A dentin túlérzékenységet az alapvonalon és a kezelést követő 4 hétben a gyökérfelszínt megkarcoló parodontális szondával és légsugárral mértük.
A páciens válaszát egy 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) detektáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Parodontológiai Akadémia besorolása15 szerint krónikus vagy agresszív parodontitiszben diagnosztizált betegek, akiknél legalább két negyedben nem műtéti parodontális kezelésre van szükség. Ezeknek a kvadránsoknak két ellenoldali és homológ fogat kell mutatniuk a metszőfogban a premoláris régióban, a szondázási mélység ≥ 5 mm, és a szondázáskor vérzik a bukkális felületen.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség vagy gyógyszerhasználat jelenléte (a kutatást megelőző hat hónapban), amely befolyásolhatja a parodontális kezelésre adott választ,
- periodontális kezelés elvégzése, beleértve a szubgingivális műszerezést a vizsgálatot megelőző hat hónapban,
- a dentin túlérzékenység kezelésének teljesítménye a vizsgálatot megelőző három hónapban,
- periapikális vagy pulpális elváltozások jelenléte,
- fogszabályozó kezelés alatt áll,
- dohányzás és
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a klinikai kötődés szintjében
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
|
Kalibrált szakember méri az alapvonalon és 30 nappal a kezelés után – a távolság a cementzománc csatlakozásától a zseb aljáig.
|
4 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (UMMashhad)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország