- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01427764
Ipersensibilità alla dentina in seguito a terapia parodontale non chirurgica con strumenti manuali o a ultrasuoni
31 agosto 2011 aggiornato da: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
La strumentazione parodontale mira a rimuovere placca e tartaro dalla superficie radicolare.
Per tale decontaminazione sono stati utilizzati sia strumenti manuali che ad ultrasuoni; tuttavia, stabilire un parodonto sano può provocare effetti avversi, come l'ipersensibilità della dentina.
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della strumentazione manuale o ultrasonica sull'ipersensibilità dentinale nei pazienti sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico.
Per questo studio clinico controllato di un design "a bocca divisa", sono stati selezionati 14 pazienti con denti omologhi nella regione incisivo-premolare e profondità di sondaggio ≥ 5 mm sull'aspetto vestibolare dei denti.
Un lato (controllo) è stato strumentato con strumenti manuali e l'altro lato (test) con strumenti a ultrasuoni.
L'ipersensibilità dentinale è stata valutata al basale e durante le successive 4 settimane dopo il trattamento, con una sonda parodontale che grattava la superficie radicolare e con un getto d'aria.
La risposta del paziente è stata rilevata da una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di parodontite cronica o aggressiva, secondo la classificazione dell'American Academy of Periodontology15, che richiedono un trattamento parodontale non chirurgico in almeno due quadranti. Questi quadranti dovrebbero presentare due denti controlaterali e omologhi nella regione da incisivo a premolare con profondità di sondaggio ≥ 5 mm e sanguinamento al sondaggio sulla superficie buccale.
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie sistemiche o uso di farmaci (sei mesi prima della ricerca), che potrebbero influenzare la risposta al trattamento parodontale,
- esecuzione del trattamento parodontale inclusa la strumentazione sottogengivale nei sei mesi precedenti lo studio,
- esecuzione del trattamento per l'ipersensibilità dentinale nei tre mesi precedenti lo studio,
- presenza di alterazioni periapicali o pulpari,
- essendo in trattamento ortodontico,
- fumare e
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo il trattamento
|
Misurata da un professionista calibrato al basale e 30 giorni dopo il trattamento - la distanza dalla giunzione dello smalto cementizio al fondo della tasca.
|
basale e 4 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (Innovate UK)
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