- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01427764
Dentinöverkänslighet efter icke-kirurgisk periodontalterapi med hand- eller ultraljudsinstrument
31 augusti 2011 uppdaterad av: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Periodontal instrumentering syftar till att avlägsna plack och tandsten från rotytan.
Både manuella och ultraljudsinstrument har använts för sådan dekontaminering; Men att etablera ett friskt parodontium kan resultera i negativa effekter, såsom dentinöverkänslighet.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av hand- eller ultraljudsinstrumentering på dentinöverkänslighet hos patienter som genomgår icke-kirurgisk periodontal behandling.
För denna kontrollerade kliniska prövning med en "delad mun"-design valdes 14 patienter ut med homologa tänder i incisiver till premolar region och sonderingsdjup ≥ 5 mm på den buckala delen av tänderna.
Ena sidan (kontroll) var instrumenterad med handinstrument och den andra sidan (test) med ultraljudsinstrument.
Dentinöverkänslighet utvärderades i baslinjen och under de följande 4 veckorna efter behandling, med en parodontitisond som skrapade rotytan och med en luftstråle.
Patientens svar detekterades med en visuell analog skala (VAS) på 10 cm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnostiserade med kronisk eller aggressiv parodontit, enligt klassificeringen av American Academy of Parodontology15, som kräver icke-kirurgisk parodontitbehandling i minst två kvadranter. Dessa kvadranter bör uppvisa två kontralaterala och homologa tänder i incisiver till premolar region med sonderingsdjup ≥ 5 mm och blödning vid sondering på den buckala ytan.
Exklusions kriterier:
- förekomst av systemisk sjukdom eller läkemedelsanvändning (sex månader före forskningen), som kan påverka svaret på parodontitbehandling,
- utförande av parodontal behandling inklusive subgingival instrumentering under de sex månaderna före studien,
- utförande av behandling för dentinöverkänslighet under de tre månaderna före studien,
- förekomst av periapikala eller pulpala förändringar,
- vara under ortodontisk behandling,
- röka och
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av den kliniska anknytningsnivån
Tidsram: baseline och 4 veckor följer efter behandlingen
|
Uppmätt av en kalibrerad proffs vid baslinjen och 30 dagar efter behandling - avståndet från cementemaljövergången till botten av fickan.
|
baseline och 4 veckor följer efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
2 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456 (Innovate UK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .